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IS017025/《实验室资质认定评审准则》文件范例

实验室检测工作的监督控制程序

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核准审核制订

1.0目的

熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督：

当使用在培员工时，应对其安排适当的监督；在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，

实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督。

2.0范围

适用于检测过程中的对人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器

设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。

3.0职责

3.1技术负责人

3.1.1负责检测工作的监督和控制。

3.2监督员

3.2.1负责的日常的监督检查工作；

3.2.2由熟恐检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任。

3.3检测组主任

3.3.1负责对本实验室的质量影响因素的控制。

4.0工作程序

4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：

4.1.1检测人员（包括在培人员）的检测活动；

4.1.2与检测相关的设施和环境条件；

4.1.3检测方法的选择及方法的确认:

4.1.4影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；

4.1.5测量的溯源性：

4.1.6样品的处置。

4.1.7结果报告。

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4.2检测的控制措施

4.2.1每年初由质量负责人编制《年度日常监督计划表》，根据以往质量活动搜集的信息（如日常监

督记录、内审记录等，若适用时也包括外部评审记录）确定本年度的监督频次，如下为最低监督频次:

4.2.1.1老员工对其检测活动的监督至少两个月进行一次；新上岗人员对其检测活动的监督至少每月

进行一次；新员工即对其检测活动的监督至少一个月进行两次。

4.2.1.2对检测相关的设施和环境条件的监督每季度对其至少进行一次；

4.2.1.3对检测方法的监督每季度对共至少进行两次：

4.2.1.4对影响检测结果质量的仪器设备（包括辅助设备）的监督每季度全少进行一次;

4.2.1.5对测量的溯源性的监督每年对其至少进行一次:

4.2.1.6对样品的处置的监督每季度对其至少进行两次；

4.2.1.7结果报告的监督每季度对其至少进行两次。

4.2.2本所制定并实施《人员培训与管理程序》，监督员根据以往存在的问题确定监督关键环节及重

点，对所有的检测人员（特别是在培人员及新上岗人员)实施有效的监督和控制，监督员对检测人员

的技术能力有计划的或随机的进行监督，将监督中发现的问题