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市场监督管理局年度“两品一械”监管工作总结及明年工作计划

市场监督管理局年度“两品一械”监管工作总结及明年工作计划

随着人民生活水平的提高以及医疗保健的发展，人们对健康生

活的要求越来越高，医疗市场也不断发展。而“两品一械”（医

疗器械、药品和化妆品）作为人们常用的医疗保健品，其质量

和安全十分重要，市场监督管理局作为国家监管机构，负有对

“两品一械”进行监管的责任。以下是对市场监督管理局对“两

品一械”的年度监管工作总结以及明年工作计划。

一、工作总结

在过去的一年中，市场监督管理局加强了对“两品一械”品质和

安全的监管力度。监督检查工作从进口、销售、使用全面展开，

每一个环节都进行了全面的检查和工作细化。加大监管执法力

度，取缔“黑作坊”和“地下工厂”，严惩制假售假违法行为，大

力整治“野蛮生长”企业。同时，对公开披露生产、经营信息不

足的企业进行了曝光，维护了消费者合法权益。

二、工作计划

明年工作计划方面，市场监督管理局将更加注重对“两品一械”

质量安全的监管。从加强对生产企业的监管入手，加强对企业

的监管力度，严格控制生产许可的发放，对企业不合规进行强

制停产整顿。同时，加强对二级及以下医疗机构的检查，把医

疗器械、药品和化妆品的购买链条一直监管到使用环节，确保

产品质量和安全。加强信息化建设，完善产品质量和安全追溯

体系，提高产品的可追溯性，强化产品的质量安全管控。

本次市场监督管理局年度“两品一械”监管工作总结及明年工作

计划的提出，表明了市场监管部门加强“两品一械”监管的决心

和能力，也必将弘扬“安全第一、质量为本”的理念，为广大人

民群众提供更为安全可靠的健康产品服务。在明年市场监督管

理局的“两品一械”监管工作计划中，同时也将注重对新兴医疗

技术和产品的监管。部分医疗器械、药品和化妆品市场存在一

些新兴的技术和产品，这些产品要求崭新、创新、高效，但是

监管可能不跟上市场发展，可能会存在质量安全等方面的隐患。

因此，市场监督管理局将进一步完善监管体系，加强对新兴技

术和产品的监管，确保广大消费者对“两品一械”的安全和质量

的可靠保障。

此外，为了促进市场的竞争和新技术的应用，市场监督管理局

还将加强与企业和相关协会的沟通，就企业生产、经营、市场

和使用等方面开展定期的沟通交流，积极收集和反馈社会和市

场的声音和意见，进一步完善新技术以及产品的监管政策、措

施和标准，促进市场发展，保障消费者的合法权益。

在明年市场监督管理局的“两品一械”监管工作中，还将加强对

在线销售渠道的监管。随着互联网的发展和普及，网络零售渠

道也越来越多地涉及“两品一械”销售，而这些销售渠道必然也

需要监管。在这方面，市场监督管理局将充分借助信息化手段，

加强对网络销售平台的监管，建立健全网络销售产品的备案和

监管体系，确保网络销售“两品一械”产品质量和安全有保障。

总之，市场监督管理局将持续加强对“两品一械”质量安全监管

的力度，在加强企业与技术创新联动方面，注重推进监管思维

的转变，提高监管透明度，深化改革完美齐全监管职责，激发

企业自我监管意识，利用科技手段加强对市场的监测、数据分

析，对各类不合格产品实行零容忍、重点查处，全面提高产品

质量和市场环境的素质水平。账面上的成绩可能是一回事，但

是要把机构职能、政策导向、工作流程真正转向质量与安全、

服务和保障消费者。在“两品一械”监管工作中，市场监管局对

于出现问题的药品或器械，将采取追溯制度，深入挖掘问题源

头，严肃查处相关责任人员和厂家，维护消费者合法权益。针

对一些企业及个人生产销售极其危险的药品和器械，市场监管

局将加大打击力度，彻底取缔非法经营行为，打击不法分子的

嚣张气焰，维护国家和市场的安全和稳定。

同时，“两品一械”监管也要注重公众教育与宣传。市场监管局

将通过各种渠道宣传和普及科学用药、科学护理、科学使用器

械等知识技巧，引导公众提高用药和使用器械的安全意识，增

强自我保护，使消费者学会有序购买，客观评估药效与器械质

量，权衡成本与风险后作出正确决策。

此外，“两品一械”监管还需要加强国际间合作。市场监管局将

积极主动参与国际质量安全监管相关组织和专业机构所举办的

国际会议，了解国际质量安全监管标准和必威体育精装版技术，了解各国

药品和器械监管体系，积极展开国际质量安全信息交流与合作，

提高全国“两品一械”监管水平。同时，市场监管局也将利用中

国举办的“一带一路”高峰论坛等国际盛会的契机，增强“两品

一械”对外合作的深度与广度，把中国的企业在国际市场具有

的优势与市场部署相结合，推动中