2023版《中国药典》红外光谱法分析操作规程.pdf

2023版《中国药典》红外光谱法分析操

作规程

1.引言

本操作规程旨在规范红外光谱法在中药分析中的应用，确保分

析结果的准确性和可重复性。本规程适用于2023版《中国药典》

中药的红外光谱法分析。

2.仪器设备

2.1红外光谱仪：使用波数范围为4000-400cm^-1，分辨率小

于2cm^-1的红外光谱仪。

2.2软件：使用与红外光谱仪相配套的数据采集和处理软件。

3.试样制备

3.1样品宜经过粉碎、筛选或其他适当的处理，确保样品均匀

和细粉，以保证测定结果的准确性和重复性。

3.2样品量应根据不同的情况进行合理调整，确保仪器检测区

域的信号强度适中。

4.操作步骤

4.1校准

-将红外光谱仪校准到满意的状态，确保系统正常工作。

-根据仪器要求选择合适的校准方法和标样，进行校准。

4.2采集样品红外光谱图

-放置空白样品作为参考谱线，可进行峰减。

-将样品均匀地铺置在红外光谱测量器的样品台上，确保样品

与样品台的良好接触。

-执行红外光谱测量程序，将红外光谱图记录下来。

4.3数据处理和分析

-使用仪器配套的数据采集和处理软件对采集到的红外光谱图

进行处理。

-对处理后的光谱图进行谱峰的鉴定和峰面积的积分，以获得

相关的红外光谱特征参数。

-根据相关标准和方法，进行结果判定和数据计算。

5.结果报告

5.1结果表达

-将红外光谱图与相关数据和结果整理报告。

5.2结果解释

-根据红外光谱的特征峰和峰面积，进行结果的解释和判断。

6.质量保证

6.1实验环境

-确保实验环境的温湿度稳定，并无对红外光谱实验产生影响

的干扰因素存在。

6.2操作培训

-从事红外光谱实验的人员应具备相关的实验基础和操作技能，

并接受定期的培训和考核。

6.3仪器维护

-定期对红外光谱仪进行维护和保养，确保其正常运行。

7.符号和缩略语

符号和缩略语的使用应符合相关国际标准和规范，并在文档中

进行解释。

8.引用标准

引用的相关标准和方法应符合2023版《中国药典》的规定，

并在文档中进行引用和解释。

以上是2023版《中国药典》红外光谱法分析操作规程的内容。

通过严格按照操作规程的要求，可以准确分析中药样品的红外光谱

特征，提高分析结果的可靠性和可重复性，从而更好地服务于中药

行业的发展和质量监管工作。