临床试验监查报告.pdf

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临床试验终期监查报告

方案名称:

中心名称:中心编号:中心主要研究者:

申办单位:监查员:

监查目得:(标记所有需要监查得项目)

□全面监查

□法规卷宗(Ⅰ、Ⅱ)

□知情同意(Ⅲ、Ⅳ)

□方案依从性与病例报告表(Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ)

□药品资料(Ⅳ、Ⅶ)

□研究条件(Ⅸ、Ⅹ)

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