执业药师药事管理与法规模拟题532.docxVIP

执业药师药事管理与法规模拟题532

一、配伍选择题

(题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合（江南博哥）题意)

A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

B.“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

C.“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”

D.“不适用于非目标人群使用”

1.??药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明

正确答案：A

[考点]本组题主要考查药品广告的内容准则。

??[解析]药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”和“请在医生或者临床营养师指导下使用”。

?

2.??药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和

正确答案：B

?

3.??特殊医学用途配方食品广告应当显著标明“请在医生或者临床营养师指导下使用”和

正确答案：D

?

A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足l万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，并处10万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

4.??生产第一类医疗器械备案时提供虚假资料的，罚款金额为

正确答案：B

[考点]本组题主要考查违反医疗器械监督管理规定的法律责任。

??[解析]生产第一类医疗器械备案时提供虚假资料的，违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。生产、经营未经备案的第一类医疗器械的，违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。

?

5.??生产、经营未经备案的第一类医疗器械的，罚款金额为

正确答案：A

?

A.向备案人所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请备案

B.向国家药品监督管理部门申请备案

C.向注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请注册

D.向国家药品监督管理部门申请注册

6.??外科用手术器械应当

正确答案：A

[考点]本组题主要考查医疗器械的分类、注册与备案管理。

??[解析]外科用手术器械属于第一类医疗器械，应当由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。血压计、体温计属于第二类医疗器械，应当由申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查，批准后发给《医疗器械注册证》。心脏起搏器、体外反搏装置属于第三类医疗器械，应当由国家药品监督管理部门审查，批准后发给《医疗器械注册证》。

?

7.??血压计、体温计等器械应当

正确答案：C

?

8.??心脏起搏器、体外反搏装置等器械应当

正确答案：D

?

A.卫生健康主管部门

B.公安机关

C.商务部门

D.市场监督管理部门

9.??编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的处罚部门是

正确答案：B

[考点]本组题主要考查各种违法行为的处罚部门。

??[解析]编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的处罚部门是公安机关。医疗机构的负责人收受药品经营企业给予的财物的处罚部门是卫生健康主管部门。药品经营企业在药品购销中收受回扣的处罚部门是市场监督管理部门。

?

10.??医疗机构的负责人收受药品经营企业给予的财物的处罚部门是

正确答案：A

?

11.??药品经营企业在药品购销中收受回扣的处罚部门是

正确答案：D

?

二、综合分析选择题

(题目分为若干组，每组题基于同一个临床情景病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

?国家药品监督管理部门在对A省某药品生产企业实施监督检查时要求A省药品检验所对该药品生产企业的药品B进行检验。检验结果表明，药品B的某个限量指标高于规定范围，决定对该药品生产企业立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。