欧洲药典8.0-原材料-氯化钠.pdfVIP

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氯化钠

NaCl：氯化钠

M

r58.44

[7647-14-5]

定义

内容:99%-100.5%(干燥物质)。

性状

外观：白色或近白色结晶粉末或无色晶体，或白色或

近白色珍珠状。

溶解度：易溶于水，几乎不溶于无水乙醇。

鉴定

A:产生氯化物反应（2.3.1）。

B:产生钠反应（2.3.1）。

检定

若物质成珍珠状，则使用前需将其碾碎。

溶液S:取20.0g溶解于由蒸馏水制备的不含二氧化

碳的水中，再用该溶剂将溶液稀释至100.0ml。

溶液外观：溶液S清澈（2.2.1）无色（2.2.2，方法

II）。

酸碱度：取0.1ml溴百里酚蓝溶液加入20ml溶液S

中，改变指示剂颜色需要不超过0.5ml的0.01M盐酸

或0.01M氢氧化钠。

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溴化物：最高100ppm。

往0.5ml溶液S中加入4.0ml水，2.0ml酚红溶液和

1.0ml的0.1g/L氯胺溶液，迅速混合。2分钟后，加

入0.15ml的0.1M硫代硫酸钠混合，用水稀释至

10.0ml。用水作为补偿液的溶液吸光度（2.2.25）测

定为590nm,其不超过同一时间按同样方式用5.0ml的

3.0mg/L溴化钾溶液制备的标准溶液的吸光度。

氰亚铁酸盐：取2.0g氰亚铁酸盐溶解于6ml水中，加

入0.5ml混合液，（2.5g/L硫酸溶液中的5ml的10g/L

硫酸铁铵与95ml的10g/L硫酸亚铁溶液的混合液）。

10分钟内溶液不会出现蓝色。

碘化物：取5g碘化物，逐滴加入由0.15ml亚硝酸钠

溶液、2ml的0.5M硫酸、25ml不含碘的淀粉溶液和

25ml水制备的新鲜混合液将其浸湿。5分钟后，于日

光下检查。混合液中不会出现蓝色。

亚硝酸盐：往10ml溶液S中加入10ml水。波长为354nm

时溶液吸光度（2.2.25）不超过0.01。

磷酸盐（2.4.11）：最高25ppm。

硫酸盐（2.4.13）：最高200ppm。

铝（2.4.17）：最高0.2ppm，若用于生产腹膜透析溶

液或血液过滤溶液。

规定溶液：取20.0g溶于100ml水，加10mlpH值为

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6.0的醋酸缓冲液。

标准溶液：将2ml铝标准溶液（2ppmAl）与10mlpH

值为6.0醋酸缓冲液和98ml水混合。

空白溶液：将10mlpH值为6.0的醋酸缓冲液与100ml

水混合。

砷（2.4.2，方法A）：最高1ppm，根据5ml溶液S。

钡：往5ml溶液S中加5ml蒸馏水和2ml稀硫酸。2

小时后，溶液中的乳白光不得比5ml溶液S和7ml蒸

馏水的混合溶液更深。

铁（2.4.9）：最高2ppm，根据溶液S。

用4ml铁标准溶液（1ppmFe）和6ml水制备标准溶液。

镁与碱土金属（2.4.7）：最高100ppm，用150mg酸性

媒介黑T粉末按照10.0g的钙来计算。0.01M的依地

酸钠使用量不得超过2.5ml。

钾：最高500ppm，若用于肠外制剂或血液透析，血液

过