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药物分析

1.制定药品质量标准的基本原则是A+B+C。

2.苯巴比妥生成玫瑰红色产物的反应是甲醛-硫酸反

应。

3.KoBer反应用于定量测定的药物为雌激素。

4.药品的纯度符合规定系指杂质含量不超过规定限

度。

5.当药物分子中具有下列基团时，在酸性溶液中可

以直接用亚硝酸钠溶液滴定的是芳伯氨基。

6.药物制剂的检查中杂质检查主要是检查制剂生产

贮存过程中引入或产生的杂质。

7.青霉素在pH为4的条件下，易发生分子重排，其

产物是青霉烯酸。

+

8.亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是生成NO，

以加快反应速率。

9.《中国药典》，我国制定的药品标准的法典。

10.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物

质作用生成砷斑溴化汞。

11.中国药典（2015年版）中既对药品有鉴别意义，

又能反映药品的纯杂程度的项目是物理常数。

12.色谱法用于鉴别的参数是保留时间。

13.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干

扰，能排除其干扰的掩蔽剂是丙酮。

14.

头孢菌素类的母核的简称为7-APA。

15.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸

是盐酸。

16.中国药典检查硫酸庆大霉素C组分的方法是

HPLC-蒸发光散射检测法。

17.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。

18.链霉素特有鉴别反应的麦芽酚反应。

19.化学原料药的含量测定首选的分析方法是容量

法。

20.氯化物检查中加入硝酸的目的是除去CO、SO、

PO的干扰。

21.可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料的药物有

炔雌醇，甲苯酸雌二醇，雌二醇。

22.对我国药品质量控制的全过程起指导性的法令性

文件包括GMP、GCP、GSP、GLP。

23.属于喹啉类药物的是硫酸奎宁，硫酸奎尼丁，磷

酸氯喹。

24.托烷类药物常用的鉴别反应有托烷类生物碱的一

般鉴别反应、氧化反应、硫酸盐反应、溴化物反

应。

25.在药品检验工作中，检验报告必须具有以下内容

药品名称、规格，检验依据，部门负责人签名或盖

章，检验报告日期。

26.

当注射剂中含有NAHSO、NASO等抗氧剂干扰测定

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时，可以用加入丙酮作掩蔽剂、加入甲醛作掩蔽

剂、加盐酸酸化，加热使分解。

27.吩噻嗪类药物的理化性质有强还原性、与金属离

子络合、碱性。

28.药物分析方法验证的指标有精密度、准确度、检

测限、敏感度、定量限。

29.碘量法测定维生素C.的含量时，需要下列条件

溶剂为新沸过的冷水、在盐酸酸性条件下、淀粉指

示液指示滴定终点

30.维生素C与分析方法的关系有二烯醇结构具有还

原性，可用碘量法定量、与糖结构类似，具有糖的

某些性质、具有紫外吸收、二烯醇结构具有弱酸

性。

31.甾体激素类药物应该检查的特殊杂质有硒、游离

磷酸盐、其他甾体。

32.《中国药典》（2015年版）中溶出度测定方法有

转篮法、桨法、小杯法。

33.能发生重氮化-偶合反应的有盐酸普鲁卡因、对

氨基水杨酸、对氨基酚。

34.酸性染料比色法中常用的酸性染料有溴百里酚

酞、溴酚蓝、溴甲酚紫、溴甲酚绿、溴麝香草酚

蓝。

35.药物中的信号杂质检查是指氯化物检查；硫酸盐

检查。

36.

影响酸性染料比色法的因素有水相的pH、酸性染料

中的杂质、酸性染料的种类及浓度、有机溶剂的种

类、水分。

37.药物分析的主要内容有药物的鉴别、药物有效成

分的含量测定、药物的杂质检查。

38.中国药典（2015年版）收载的古蔡氏检砷法的基

本原理是金属锌与酸作用生成新生态氢，产生的气

体遇溴化汞试纸产生砷斑，比较供试品产生的砷斑

与标准砷斑的颜色强度。

39.氧瓶燃烧法中的装置有磨口硬质玻璃锥形瓶、铂

丝。

40.药物的鉴别方法有化学方法、分光光度法、色谱

法、生物学方法、显微鉴别法。