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质量外审的一般流程

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1.确定审核目的和范围

审核目的：确定审核的主要目标，例如评估质量管理体系的有效性、符

合性或改进机会。

审核范围：明确审核的范围，包括组织的部门、流程、产品或服务等。

2.选择审核团队

审核组长：选择具有丰富审核经验和相关专业知识的人员担任审核组长。

审核员：根据审核范围和要求，选择具备相应资质和能力的审核员组成

审核团队。

3.通知被审核方

提前通知被审核方审核的时间、地点、目的和范围。

要求被审核方提供必要的文件和资料，以便审核员进行准备。

4.审核准备

审核组长制定审核计划，包括审核的日程安排、审核的重点和方法等。

审核员熟悉被审核方的质量管理体系文件、相关标准和法规。

审核员收集和分析与审核相关的信息，如以往的审核报告、客户投诉等。

5.首次会议

审核组长主持首次会议，介绍审核团队成员、审核目的、范围和方法。

被审核方介绍其质量管理体系的实施情况和相关部门的负责人。

双方确认审核计划和日程安排。

6.现场审核

审核员按照审核计划和检查表，对被审核方的现场进行审核。

审核员通过观察、询问、查阅文件和记录等方式，收集证据以评估质量

管理体系的符合性和有效性。

审核员记录审核发现，包括符合项和不符合项。

7.审核组内部会议

审核员在每天的审核结束后，进行内部会议，讨论审核发现和问题。

审核组长汇总审核发现，确定不符合项，并编写审核报告初稿。

8.末次会议

审核组长主持末次会议，向被审核方通报审核发现和结论。

被审核方对审核发现和结论进行确认，并提出改进措施和计划。

审核组长感谢被审核方的配合和支持。

9.审核报告

审核组长在末次会议后，编写正式的审核报告。

审核报告包括审核的目的、范围、方法、审核发现、结论和建议等内容。

审核报告提交给被审核方和相关管理部门。

10.跟踪审核

被审核方根据审核报告中的建议，制定改进措施和计划，并实施改进。

审核组长或指定的审核员对被审核方的改进措施进行跟踪审核，以验证

其有效性。

跟踪审核的结果记录在审核报告中。

注意事项：

1.审核员应保持客观、公正和独立，不受任何利益冲突的影响。

2.审核过程中应严格遵守审核的程序和方法，确保审核的