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1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或者取得《医疗器械经营企业许可证》的企
业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防
止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器
械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得
购进淘汰、失效商品。
3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。购进医疗器械要
有质量保证协议书。
4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积
压造成不必要的损失。
5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，
记录按规定妥善保存。票据和购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于3年。
6、每年对进货情况进行质量评审。
1．根据《医疗器械管理条例》等有关规定，为了防止假劣医疗器械进入本店，切实保
证购进医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
2．验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人担任。
3．购进医疗器械必须依据购进发票，对医疗器械的品名、规格、数量、效期、生产厂
家、批号、批准文号、注册商标、合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感
观检查。发现质量不合格或者可疑，应迅速查询，单独存放，作好标记，并即将报告质量
管理员、质量负责人处理。
4．凡验收合格的医疗器械，必须详细填写购进验收记录，验收员要签字盖章。记录必
须完整、准确，书写工整。保存三年备查。
1、门店温湿度的监控：门店必须对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温
度符合温求，定期(每月)进行卫
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