中药饮片采购管理规章制度.pdf

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奎东农场医院中药饮片采购制度

为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,

杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院

中药饮片管理规范》,结合我院实际,制定本制度。

一、采购中药饮片,由中医师依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本

单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照

药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是

合法生产企业生产的合法药品。

二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生

产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授

权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产

品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供资

料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管

理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,

严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确

质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药

品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对

于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应

的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

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七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产

日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批

件》及《进口药材检验报告书》复印件。

九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中

药饮片不得购入。

十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情

况,严禁弄虚作假。

十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制

度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情

况进行检查。

十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院

内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

十三、中药饮片采购流程:

中医师制定用药计划→药剂科主任审查→药事会会议通过→院长审批→采购

员按批准采购。

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奎东农场医院中药饮片(中药材)采购管理制度

加强中药饮片管理,体现中医中药特色,发扬祖国传统医学,根据《药品管理

法》及《药品经营质量管理规范》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定

本制度。一、采购中药饮片,必须根据本院临床需要,按《基本用药目录》经本单

位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法

的供应单位购进中药饮片。

二、应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁

擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

三、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品

经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份

证,其中前三项复印件必须加盖单位红印章将这些材料存档备查。购进国家实行批

准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书,将这些材料存档备查。

四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时

调整供应单位和供应方案。

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