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复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则.docx

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    复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

    附件2

    复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

    2024年09月

    目录

    一、概述 3

    二、人体生物等效性研究设计 3

    （一）研究类型 3

    （二）受试人群 3

    （三）给药剂量 3

    （四）给药方法 4

    （五）血样采集 4

    （六）检测物质 4

    （七）生物等效性评价 4

    三、人体生物等效性研究豁免 5

    四、参考文献 5

    复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

    一、概述

    复方甘草酸苷片（CompoundGlycyrrhizinTablets）是由甘草酸单铵盐、甘氨酸、DL-甲硫氨酸组成的复方制剂。主要

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