氯雷他定片的处方工艺研究.doc

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西安交通大学网络教育学院论文

摘要

氯雷他定片的处方工艺研究

摘要

本研究优化了氯雷他定片的处方,采用粉末直接压片法制备氯雷他定自研片,并进行质量和稳定性的初步研究。以崩解时限和口感评分为评价指标,采用正交试验优化处方工艺,按2015版药典规定对其质量进行评价,并对其高温、高湿、高强光和存储稳定性进行了考察。按照优化后的处方制备的氯雷他定自研片口感酸甜适中,平均崩解时限小于30s,10min溶出度高于96%,各项指标均符合2015版药典规定,且稳定性良好。此处方配比合理,制备工艺简单,可行性好,适宜推广工业化生产。

关键词:氯雷他定;崩解时限;溶出度;HPLC

论文类型:实验性研究

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