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中药制剂实习报告

中药制剂实习报告

二、实习单位简介xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位

于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生

产企业。2015年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药

有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、

品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，

“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒

的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业

之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产

业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰

名商标。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程

技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了

“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上

海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密

的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42

个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）

部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销

售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日

利亚等20多个国家和地区。

自2015年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针

生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是

全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉

针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位

的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根

素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。2015

年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新

中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。“xx制药，

造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创

新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的

经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成

长。

三．所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于2015年

3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。

头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件

下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针

生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双

头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的

产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波

胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸

馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流

坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能

耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和

便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向

合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到

要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个

环境区域的洁净级别。

四、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技

能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提

供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良

好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题

的能力。

五、实习时间及岗位

201*/09/16—201*/10/15军训、培训

201*/10/24—至今包装岗位

六、公司培训内容

公司简介

（1）、百年xx：以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以

管理重心下潜为突破口，以完善的考核