过程的监视和测量控制程序.pdf

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过程的监视和测量控制程序6版第0次修改

1目的

对公司所有过程进行控制,确保各过程产品符合要求,降低或免除各过程对于质量、环

境、职业健康安全或食品安全造成的不利影响。

2适用范围

适用于对采购过程及产品形成全过程中影响产品质量、环境、职业健康安全或食品安全

的因素进行控制。

3职责

3.1生产部负责公司生产过程监控的统一策划。

3.2检测技术中心负责对采购过程及产品进行监测。

3.3检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测。

3.4生产部负责对公司的工艺设备和工艺设施进行监控,确保使产品符合要求的过程能

力。

3.5生产部负责公司仪器、仪表及检测设备的日常检查和校准、维护保养工作。

3.6生产部、安保部负责对公司运转过程中对环境或职业健康安全造成的影响进行监视

和测量。

3.7体系部负责体系过程的控制。

3.8各相关部门在主管部门的业务指导下,对本部门的过程进行监视和测量。

4程序

4.1过程的识别与确认

4.1.1体系部、生产部、安保部、检测技术中心组成过程监测小组对影响产品质量、环

境、职业健康安全和食品安全的活动或因素进行过程识别与确认。

4.1.2识别与确认出质量、环境、职业健康安全和食品安全的一般过程,特殊过程或关

键控制点,确认的结果应体现在有关的程序文件或作业规范中。

4.1.3对每一重要的过程应采取文件化的程序进行运行控制,对每一特殊过程的操作人

员应明确其上岗资格,并进行连续不间断的监控。

4.2过程监测的策划

由过程监测小组对公司质量过程、环境、职业健康安全和食品安全过程进行策划。

4.2.1确定过程所需的文件和记录,过程所需的活动,明确各过程之间的相互关系及活

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动程序。

4.2.2每一过程的人员意识和能力方面的控制,经考察能够胜任并取得上岗资格。

4.2.3各过程人员的职责范围得到明确界定,各职能机构的主要任务及沟通方式有充分

的说明。

4.3过程监测实施

4.3.1各过程监测责任部门应依据以下的信息来源展开过程监测并对监测结果进行及时

有效的沟通。

a)各过程产品与环境影响或职业健康安全风险的监测控制结果;

b)对体系有效性的审核与评审结论;

c)过程能力研究的结论;

d)可影响监测活动的其他因素。

4.3.2过程监测的责任部门应采用合适的监控方法,对适宜的过程参数、产品特性进行

监视和控制,以减少变差,使过程达到要求的能力并稳定运行。

4.3.3按有关程序进行过程监控:

a)经营部对成品进行有效防护,执行《产品防护控制程序》。

b)生产部对工艺设备和设施进行预防维护,执行《设施、设备管理控制程序》。

c)生产部对监视和测量装置进行管理、核准与维护,执行《监视和测量装置控制程序》。

d)检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测,执行《不合格品控

制程序》、《产品的监视和测量控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》、《危害分析控制程序》、

《HACCP计划控制程序》。

e)体系部对体系过程进行监视与测量,执行《内部审核控制程序》、《管理评审控制程

序》。

f)办公室及各职能部门对过程中的人的管理执行《人力资源管理控制程序》、《特殊工

种作业控制程序》。

g)对与重要环境因素或危险源有关的过程控制,执行《环境因素、危险源辨识、风险

评价和控制策划程序》、《运行控制程序》。

4.3.4各责任部门应确保产品质量、环境、职业健康安全和食品安全保护所要求的文件

处于受控状态并易于得到,所需的记录应规范齐备。

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4.3.5各监测部门,对重大的过

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