呼吸内镜诊疗技术管理规范文件.pdf

为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内

镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技

术临床应用管理办法》制定本规范。本规范为医疗机构及其

医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。

本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气

管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。

一、医疗机构基本要求

(一)医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、

任务相适应。

(二)具有卫生计生行政部门核准登记的相关专业诊疗

科目，有与开展呼吸内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，

并满足下列要求：

1.临床科室。

(1)二级及以上医院，其中综合性医院设有呼吸相关

疾病专业组，专科医院设有呼吸疾病相关科室。

(2)每年收治呼吸系统疾病患者不少于500例。

2.呼吸内镜工作室。

(1)满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前

准备室、内镜诊疗室和术后观察室等。开展内科胸腔镜诊疗

技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或者

..

手术室。

(2)配备满足呼吸内镜诊疗工作要求的内镜设备和相

关器械、耗材。

(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤

仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备和急救药品。

3.开展全身麻醉(含基础麻醉)下呼吸内镜诊疗技术的

医疗机构，设有麻醉科或者具有麻醉专业医师，具备呼吸内

镜相关的麻醉技术临床应用能力、并发症的综合处理和抢

救能力。

(三)有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训，具备

呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技

术人员。

(四)有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。

(五)拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手

术管理的呼吸内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构，在满足

以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求：

1.三级医院，开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于10年，

近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少于1000例，其中

包括按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计不少于100例，

或者按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗(附件2)不少于

200例。技术水平在本地区处于率先地位。

2.具备满足危重病人救治要求的重症监护室。

..

3.具备满足实施按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术

需求的麻醉科、医学影像科等临床科室、设备和技术能力。

二、人员基本要求

1.开展呼吸内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条

件：

(1)取得《医师执业证书》,执业范围为与开展的呼吸

内镜诊疗相适应的临床专业。

(2)具有3年以上临床工作经验，目前从事呼吸系统

疾病诊疗相关工作，累计参预呼吸内镜诊疗技术操作不少于

50例。

(3)经过呼吸内镜诊疗技术系统培训并考核合格。

2.拟独立开展按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术

的医师还应当满足以下要求：

(1)开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于5年，取得主

治医师专业技术职务任职资格3年以上。累计独立完成呼吸

内镜诊疗操作不少于300例；其中按照三级手术管理的呼吸

内镜诊疗操作不少于100例。

(2)经国家卫生计生委指定的四级呼吸内镜诊疗技术

培训基地系统培训并考核合格。

3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相

关条件和标准的医师，可以不经过培训，但须经呼吸内镜诊

..

疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管理

的呼吸内镜诊疗工作。

4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培

训，但须经呼吸内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照

四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术。

(1)具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水

平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1

名为外院医师。

(2)在三级医院从事呼吸内镜诊疗工作不少于10年，

具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，或者取得主治

医师专业技术职务任职资格3年以上。近5年累计独立完成

按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作不少于100例。

(3)呼吸内镜诊疗技术的适应证选择符合要求。近