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2023CSCO结直肠癌-内科治疗部分(全文)

这次分享的是转移性肠癌的内科治疗方面,共有3点更新。

1.首次考虑到dMMR/MSI-H患者药物可及性以及临床研究数据,推

荐双免治疗。姑息治疗一线治疗的dMMR/MSI-H患者是Ⅲ级证据推

荐,在二线和三线治疗是Ⅱ级推荐。

2.dMMR/MSI-H患者面对PD-1或PD-L1抗体治疗方案的选择时,

优先推荐帕博利珠单抗、纳武利尤单抗+伊匹木单抗、恩沃利单抗、替

雷丽珠单抗、斯鲁利单抗。

3.基于最近几年公布的两个Ⅲ期临床研究数据,TAS-102+贝伐在指南

上有2点推荐。一是在姑息一线治疗中不适合接受强烈治疗的患者作

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为Ⅲ级选择,对于姑息三线治疗中的患者,将联合治疗方案从原来的

Ⅲ级推荐提升到了Ⅱ级推荐。SunlightⅢ期临床研究正式发表之后可

能会进一步提升证据级别。

详细介绍

1.非常推荐MSI-H患者行双免治疗,基于Checkmate142研究结果,

在dMMR/MSI-H二线及以上的患者中,双免治疗MSI-H患者的有效

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率可达65%。一线治疗有效率可达71%,DCR、PFS、OS展现出持

久疗效。

伊匹木单抗以往不可及现在可及了,考虑到药物的可及性和临床研究

数据,今年的指南将双免治疗方案作为一线和二线专家推荐的治疗方

案。姑息一线dMMR/MSI-H放在三线推荐,二线及以上患者放在Ⅱ

级专家推荐。

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2.关于PD-1和PDL-1药物的选择。在肠癌的临床实践中,K药、O

药、帕博利珠和恩沃利、纳武利尤单抗等PD-1和PDL-1药物都有自

己的KEYNOTE研究,Checkmate数据的支持,并被推荐在国外重要

指南中。

在中国,恩沃利单抗、替雷丽珠单抗和斯鲁利单抗都在dMMR、MSI-H

实体肿瘤的注册研究中,其中也包含了肠癌的有效性数据。

因此,在指南的注释中,晚期dMMR、MSI-H二线以下患者优先推荐

帕博利珠单抗、恩沃利单抗、斯鲁利单抗或双免联合方案。

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3.在今年的指南中,关于TAS-102和贝伐单抗联合治疗有两处更新。

分别基于2个Ⅲ期临床研究。

①旨在评估TAS-102联合贝伐单抗治疗对于不适合接受强烈标准化疗

的姑息治疗一线病人的疗效。实验组TAS-102(4周方案)+贝伐珠

单抗vs对照组是卡培他滨+贝伐,患者数量425个vs430个,患者

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