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新技术和新项目开展
情况记录本
科室
年份
临沂罗庄中心医院
。
1
。
目录
一、医疗技术准入制度
二、新技术、新业务管理制度
三、拟开展医疗新技术申报审批表
四、开展（引进）新技术、新项目登记表
五、开展新技术、新项目申报材料
六、新技术新项目追踪表
七、新技术新项目阶段工作总结表
八、结题报告
。
2
。
医疗技术准入制度
为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，
保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，
结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开
展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。
一、新技术,新项目的概念
凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本
院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为
新技术,新项目。
二、新技术,新项目的分级
对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、
实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
（一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚
未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。
（二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技
术和尚未使用的医疗、护理新项目。
（三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术
和尚未使用的医疗,护理新项目。
三、新技术、新项目准人的必备条件
（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项
规章制度。
（二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、
。
3
。
创新性和效益性。
（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪
器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注
册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质
证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。
（四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可
证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,
并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展
新项目,一律不准迸人。
四、新技术、新业务的准人程序
（一）申报：申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上
专业技术职务的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术、新
项目申请书》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。
（二）审核：医务科对《新技术、新项目申请书》进行审核合格
后,报请医院医疗技术管理委员会审核、评估,经充分论证并同意准人
后,报请院长审批。
（三）审批：拟开展的新技术、新项目报院长和上级有关部门审
批后,由财务科负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医
保报销与否,由医保办上报上级医保部门审批。
五、可行性论证的主要内容
包括新技术、新项目的来源,国内外开展本技术新项目的现状,开
展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费,以及预期结果与
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