2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号：78.pdf

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2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模

拟易错、难点汇编叁（带答案）

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一.全考点综合测验(共35题)

1.

【单选题】根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇

属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

正确答案：A

2.

【多选题】GMP的适用范围为

A.原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.制剂辅料生产的全过程

C.生物制品生产的全过程

D.化学制剂生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

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正确答案：ACDE

3.

【单选题】药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指（）

A.药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作

出的行政处罚

B.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚

C.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚

D.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发

E.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚

正确答案：A

4.

【单选题】设定和实施行政许可的原则不包括

A.便民和效率原则

B.权和与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

E.公开、公平、公正原则

正确答案：B

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5.

【单选题】下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产()

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施办法》

C.《药品生产质量规范》

D.《医疗用毒性药品管理办法》

E.《麻醉药品管理办法》

正确答案：E

6.

【单选题】中药材专业市场应建在()

A.中药材主要品种的集中产地

B.传统的中药材集散地

C.交通便利的地方

D.地方布局要合理

E.中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理

正确答案：E

7.

【单选题】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

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A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

正确答案：B

8.

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是

A.国家实行中药品种保护制度

B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

C.销售中药材，必须标明产地

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药

E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

正确答案：D

9.

【单选题】至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、

生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

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B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

正确答案：D

本题解析：

原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文

号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。

10.

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具

备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

E.公平合理、救死扶伤

正确答案：C

11.

【多选题】药品质量的含义是

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A.仅指药品的含量

B.药品质量的各项指标均合格

C.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关

D.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

E.化学、物理指标合格

正确答案：BC

12.

【单选题】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包

括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制