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药品零售企业药品经营日常检查内容

药品零售企业药品经营日常检查内容：

1、药品采购管理

-药品采购计划的编制和执行情况

-药品供应商的选择与评估情况

-药品采购合同的签订及履行情况

-药品进货时的验收情况

-药品采购记录的保存情况

2、药品储存管理

-药品储存环境的温湿度控制情况

-药品储存区域的整洁和通风情况

-药品存放区域的分类和标识情况

-药品保质期的监控和过期药品处理情况

-药品库存管理和盘点情况

3、药品销售管理

-药品销售记录的完整性和准确性

-药品销售许可证的合规运营情况

-药品销售人员资质的合规性

-面向消费者的药品标签和说明书情况

-药品销售环节的质量问题处理情况

4、药品信息管理

-药品信息的准确性和完整性

-药品信息的及时更新和通知

-药品信息的必威体育官网网址措施和管理规范

-药品信息的备份和恢复情况

-药品信息管理系统的操作和维护情况

5、药品质量管理

-药品质量标准合规性检查

-药品质量问题的调查和报告情况

-药品召回和紧急处理情况

-药品质量风险评估和防范措施情况

-药品质量管理制度的建立和执行情况

6、法律法规遵从

-药品零售企业的相关许可证和证件情况

-药品广告宣传是否符合法律法规要求

-药品价格是否合规定并按规定执行

-药品违规行为的处理和整改情况

-药品相关法律法规宣传和培训的开展情况

本文档涉及附件：

-药品采购合同样本

-药品进货验收表格

-药品销售记录表格

-药品库存盘点表格

本文所涉及的法律名词及注释：

1、药品销售许可证：根据国家法律法规规定，药品销售企业必

须持有有效的销售许可证方可从事药品销售活动。

2、药品质量标准：指对药品质量的要求，包括药品的成分、性

状、规格、标识、包装等。

3、药品召回：指已经上市销售的药品因发现质量缺陷或安全隐

患等原因进行的主动召回行为。

4、药品质量风险评估：对药品质量存在的潜在风险进行评估，

以制定相应的质量防范和控制措施。