《中药饮片管理相关制度》.pdf

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《中药饮片管理相关制度》

中药饮片采购管理制度

1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按《基本用药目录》有计划采

购。采购药品新药品种须经医院药事管理与治疗学委员会审查同意,主管院长签

字。未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品,可先采购,随即

补办有关手续。

2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项

目。采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量

标准的不得购入。

3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对方索取《药品经营许

可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证

复印件等资料,其中前三项必须加盖单位红印章;凡采购进口药品必须向供货单位

索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》,并加盖供货单位的红印

章;对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格,逐项审查其经营范

围、期限及各类证件等,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述

证件需整理备案待查。

4、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存

量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库

存量。

5、应采购小包装饮片,除特殊情况(临时急用)不得采购散装饮片。

6、采购中药饮片,应做好购进记录,购进记录保存2年。

中药饮片验收制度

1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批

验收.

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一

检查;

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3.验收应按照规定的方法进行抽样检查;

4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规

格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文

号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;

6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。生产单位、批准文号、批

号、注册商标、有效期限等项目。采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质

量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

中药饮片储存管理制度

1.应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相

应库中,易串味药品应单独存放.

2.中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采

取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施.

3.中药饮片应定期采取养护措施,一周一次,监督员一月两次,按季度对饮

片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍.

4.中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录.

5.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理药斗,饮片前应写正名、正

字,防止混药.

6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则.

7.每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物.

8.中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件.

9.不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;

发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。擅自购进。如遇临床急

救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。

中药饮片调剂制度

1.严把饮片调剂质量关,调剂的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准

确,配方使用的中药饮片,必须是按要求经过加工炮制的中药品种.

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2.中药饮片必须凭医师开具的处方调剂,经处方审核人员审核后方可调配和

发放,调配或发药人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查.

3.中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品

不得擅自更改.

4.对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正

或重新签字,方可调配.

5.严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核

对、五发药的程序.

6.按方配制,称准分匀,总误差不大于±2

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