医疗器械分类目录》.pdf

医疗器械分类目录》

控制，科学合理分类。分类目录应具有可操作性、实用性

和适应性。同时，还应考虑医疗器械的安全性、有效性和质量

控制等因素。

四、分类目录的内容和组成

医疗器械分类目录》包括44个类别，涵盖了医疗器械的

各个领域，如手术器械、诊断设备、治疗设备、康复设备、医

用材料等。每个类别又分为若干子类别，以便更加细致地分类。

分类目录还包括每个类别的定义、范围、适用范围和备注等内

容。

五、分类目录的作用

医疗器械分类目录》是医疗器械监督管理的重要依据之一，

具有指导医疗器械注册、生产、销售、使用和监管的作用。同

时，分类目录还可以为医疗器械的研发提供参考和指导，促进

医疗器械行业的发展和进步。

六、分类目录的更新和修订

随着医疗器械科技的不断进步和市场需求的变化，分类目

录也需要不断更新和修订。XXX将根据需要，组织专家对分

类目录进行定期评估和修订，以保证其科学合理和适应性。同

时，也欢迎社会各界对分类目录提出宝贵的意见和建议。

凿

Ⅰ

2神经外科用剪、神经外科用组织剪、

神经外科用钳、神经外科用镊、夹

Ⅰ

3神经外科用针、钩

Ⅰ

4神经外科用其他器械

神经外科用开颅钻、颅内电极、颅内压力

监测器、脑膜钳、脑膜分离器、脑钳、脑

镊、脑植入物、脑室穿刺器、神经定位针、

神经刺激器、神经电生理监测仪

Ⅰ

脑外科手术器械包括脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、肿瘤摘

除钳、脑组织咬除钳、银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳、脑膜

镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神

经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙、脑活检抽吸器、

脑膜剥离器、脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针

锤、脑压板等。

眼科手术器械包括眼科手术用剪、钳、镊、夹、钩、针、

玻璃体切割器、眼用板铲、眼用固定环、开睑器等。

耳鼻喉科手术器械包括耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、

酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、

耳用骨凿、扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪、扁

桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬

骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳、镊、夹、钳、钩、针、

扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑

喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜等。

口腔科手术器械包括牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银

汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿、牙龈剪、全冠剪、

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳、镊、夹、残

根镊、牙用镊、长镊、成形片夹、钩、针、牙探针、脓肿探针、

牙周袋探针、牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、

牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、

刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金等。

充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、

吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、

杆、带环推子、弓丝成型器、测量器

医疗器械分类目录-6810矫形外科（骨科）手术器械

序号名称品名举例管理类别

1骨科用锤骨锤、钉锤、轻锤、重锤、敲击器、敲击棒、

敲击杆、敲击器具、敲击工具、敲打器、敲打棒、敲打杆、敲

打器具、敲打工具Ⅰ

2骨科用锉骨锉、平行锉、弯曲锉、圆形锉、三角形锉、

方形锉、半圆形锉、刀形锉、鱼尾形锉、鸟嘴形锉、方形锉、

椭圆形锉、矩形锉、锉刀、锉片、锉工具、锉具Ⅰ

3骨科用钳骨钳、骨折钳、骨折夹、骨夹、骨结节钳、骨

切钳、骨钳夹、骨钳子、骨钳夹子、骨剪、骨切剪、骨夹剪、

骨剪夹、骨剪钳、骨剪子、骨剪夹子、骨夹钳、骨夹子、骨针

钳、骨针夹、骨针子、骨针夹子、骨折夹钳、骨折夹子、骨折

夹剪、骨折夹夹、骨折夹剪夹、骨折夹子、骨折夹剪子、骨折

夹夹子、骨折夹剪夹子、骨折夹工具、骨夹工具、骨钳工具、

骨剪工具、骨折夹工具Ⅰ

4骨科用锯骨锯、手动骨锯、电动骨锯、医用锯、骨锯片、

锯条、锯片、锯齿、锯齿片、锯齿条、锯齿轮、锯齿盘、锯齿

刀、锯齿工具、锯工具Ⅰ

5骨科用钻骨钻、手动骨钻、电动骨钻、医用钻、骨钻头、

钻头、钻片、钻盘、钻针、钻机、钻具