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我国静脉用药现状与监管措施系统分析

[摘要]分析我国静脉用药现状和存在问题,结合国内外管理策略和应用指南,提出改善我国静脉用药现状的措施。通过建立有效的监管机制、制定统一的指导原则、落实静脉用药准则、强化人员工作职能、完善人员培训教育等方面加强静脉用药监管,限制静脉输液过度使用、降低不合理用药现象,保障全民用药健康安全。

[关键词]静脉用药;药品不良事件;合理用药;静脉用药监管措施

静脉用药是现代药物治疗的重要手段之一,具有起效迅速、生物利用度高、血药浓度易于控制等优点,在某些方面具有其他给药途径无法替代的作用。为了尽快达到治疗效果,很多住院患者更倾向于选择静脉输液进行药物治疗,因此我国住院患者的静脉输液使用率整体较高[1]。然而受药物成分、pH值、微粒等因素影响,静脉给药比其他给药途径更易导致不良反应,尤其是不合理使用时发生过敏性休克、热原反应等严重不良事件的风险更高[2]。因此,欧美等发达国家始终高度重视静脉用药的监管,临床输液规范性整体水平较高。然而与国外相比,我国近10年经静脉注射给药途径药品不良反应/事件发生率不断上升,尤其是2022年药品不良反应/事件报告中,注射给药占比55.1%,而注射给药中,静脉注射给药占90.6%、其他注射给药仅占9.4%[3-6],很多人由于输液后的风险事件致使身心受到严重危害[7]。

因此,加强临床静脉用药的合理化、规范化和科学化使用,遏制注射剂滥用、乱用现象已成为我国医疗卫生事业的重要课题之一。国家卫生健康委员会已将“降低住院患者静脉输液使用率”纳入2021年、2022年《国家医疗质量安全改进目标》,提出需采取针对性干预措施以维护医疗安全和患者权益的要求[8,9]。2023年更是着重强调不能仅将降低住院患者静脉输液的相关指标作为目的,而是要加强住院患者静脉输液合理使用的内涵上的管理[10]。虽然我国在国家层面未对医疗机构的门诊输液进行统一规定,但截至目前,安徽、浙江、江苏、广东、深圳等多个省市已经控制或取消了医院成人门诊输液治疗,2014年8月原安徽省卫生和计划生育委员会更是率先提出“关于加强医疗机构静脉输液管理的通知”[11]。可见规范静脉输液治疗、确保静脉用药安全是促进合理用药、保障医疗质量安全的重要举措。

虽然我国已逐渐重视静脉输液的合理使用,但各级医疗机构的管理规范仍不够完善,医护和患者的安全意识相对薄弱,不合理输液现象依旧十分普遍,控制静脉输液的滥用、乱用仍然是药物治疗管理中的一个难点。

1、我国静脉用药现状

1.1过度静脉输液现象严重

静脉滴注作为被世界卫生组织推荐的最后一种给药方式,在我国的临床使用却极为普遍,《国家医疗服务与质量安全报告》显示我国二级及以上医疗机构住院患者静脉输液率始终维持在较高水平[12]。一项来自全国31个省156所医院的数据分析也证实我国住院患者整体静脉输液使用率高达93.13%[13]。过度频繁输液不仅会增加患者的用药风险,而且会降低人体免疫力,使病菌产生耐药性,一旦生病患者只能依赖输液治疗,形成恶性循环[14],同时会增加医疗成本,浪费医疗资源,加重患者的经济负担[1]。

1.2静脉输液存在不合理用药

据统计,全球约有1/3的患者死亡于不合理用药而非疾病本身,其中用药差错约占医疗差错的20%[15]。而近年来,随着静脉输液频率不断增加、用药范围不断扩大,不合理用药也随之增加,主要包括药物剂量/浓度不合理,用药方式、次序、频次、时间不合理,联合用药不合理,溶媒类型、剂量不合理,重复给药,超说明书、超效期用药,以及未遵循药物经济学原则,未按要求做皮试等[16-18]。分析其原因主要有:部分医师作为诊断和开具处方的人员责任心不强、专业知识不足,与药师缺乏有效沟通导致新药信息更新不及时;患者多,医护人员不足导致身心疲惫;有些患者同时患多种疾病,医师只注意某种疾病的治疗,而忽略该药可能会影响其他疾病等。药师对疾病的治疗方案、临床症状及转归等认识不足,对药物相互作用、病患个体差异等了解不深入,导致医嘱审核不准确,未能及时发现不合理用药;责任心不强,未能认真执行“四查十对”制度,调剂药品错误致患者用药不当等[17,19]。

2、产生问题的原因

2.1静脉用药认知不到位

长期以来公众对静脉用药的安全意识和临床疗效存在认知误区,大多数人都希望通过这种快速疗法解决病痛,许多患者及家属强制要求医师对其进行输液治疗[1]。然而公众盲目期待输液治疗效果,忽略了输液尤其是长期或多品种输液可能带来的隐患。例如一般的感冒发烧、炎症感染以及胃肠炎等可以用口服药物治疗的疾病使用静脉输液;手术后长时间大量使用抗菌药物输液甚至多种抗菌药反复使用;甚至有些人错误认为“输液可直接把营养物质输进体内,比口服更有效”,在不符合补液特征的情况下通过静脉补液进行营养支持治疗,以及溶媒用药过大等无