地高辛片说明书.pdfVIP

核准日期：2006年12月18日

修改日期：2009年06月03日

地高辛片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药物名称】

通用名：地高辛片

曾用名：

商品名：

英文名：DigaoxinTablets

汉语拼音：Digaoxinpian

本品化学名称为：3β-［［O-2，O-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2，

6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代］-12β，

14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯。

分子式：CHO

416414

分子量：780.95

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1、用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。

尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌

严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1

缺乏症的心功能不全疗效差；

2、用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性

心动过速。

【规格】

0.25mg。

【用法用量】

成人常用量口服：常用0.125~0.5㎎，每日－次，7天可达稳态血药浓度；

若达快速负荷量，可每6~8小时给药0.25㎎，总剂量0.75~1.25㎎/日；维持量，

每日－次0.125~0.5㎎。

小儿常用量口服：本品总量，早产儿0.02~0.03㎎/㎏；1月以下新生儿

0.03~0.04㎎/㎏；1月~2岁，0.05~0.06㎎/㎏；2~5岁，0.03~0.04㎎/㎏；5~10岁，

0.02~0.035/㎏；10岁或10岁以上，照成人常用量；本品总量分3次或每6~8小

时给予。维持量为总量的1/5~1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。在小婴

幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研

究证明，地高辛逐日给予－定剂量，经6~7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全

效作用，因此，病情不急而又易中毒着者，可逐日按5.5ug/㎏给药，也能获得满

意的治疗效果，并能减少中毒发生率。

【不良反应】

（1）常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺

激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。

（2）少见少见的的反反应应包括包括：：视力模糊或视力模糊或色色视视，如黄视、绿视、腹泻、中枢

1

神经系统反应如精神抑郁或错乱。

（3）罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。

（4）在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，

约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性

心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心

室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生

儿可有P－R间期延长。

【禁忌】

①与钙注射剂合用；

②任何洋地黄类制剂中毒；

③室性心动过速、心室颤动；

④梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；

⑤预激综合征伴心房颤动或扑动。

【注意事项】

（1）不宜与酸、碱类配伍。

（2）慎用：

①低钾血症；

②不完全性房室传导阻滞；

③高钙血症；

④甲状腺功能低下；

⑤缺血性心脏病；

⑥心肌梗死；

⑦心肌炎；

⑧肾功能损害。

（3）用药期间应注意随访检查：

①血压、心率及心律；

②心电图；

③心功能监测；

④电解质尤其钾、钙、镁；

⑤肾功能；

⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，

－般于停药后1－2天中毒表现可以消退。

（4）应用时注意监测地高辛血药浓度。

（5）应用本品剂量应个体化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量。本品可排入乳汁，哺

乳期妇女应用须权衡利弊。

【儿童用药】

新生儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少；早产儿与未成熟儿对本品敏

感，按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人用量

略大。

【老年患者用药】

老年人肝肾功能不全，表