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血液制剂项目安全风险评价报告.docx

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    血液制剂项目安全风险评价报告

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    血液制剂项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、事故原因分析及事故后果预测 4

    (一)、事故案例及原因分析 4

    (二)、事故后果预测 5

    二、安全评价程序与评价方法 6

    (一)、安全评价程序 6

    (二)、划分评价单元 8

    (三)、确定采用的安全评价方法 9

    三、危险、有害因素的辨识与分析 12

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 12

    (二)、主要危险、有害物质分析 13

    (三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 14

    (四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 16

    (五)

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