制药行业中药现代化生产方案.docVIP

制药行业中药现代化生产方案

TOC\o1-2\h\u25989第1章项目背景与目标 3

242231.1中药现代化生产意义 3

13921.2项目目标与预期成果 4

17810第2章中药资源与药材质量控制 4

262652.1药材资源调查与评价 4

86202.1.1药材资源的种类、分布、储量和生长环境 4

37612.1.2药材资源的调查方法和技术 4

171152.1.3药材资源的评估体系建立与优化 4

294062.2药材质量标准制定与实施 5

7022.2.1药材质量标准的制定 5

89812.2.2药材质量标准的实施 5

7942.3药材规范化种植与采收 5

197422.3.1药材种植的规范化 5

269532.3.2药材采收的规范化 5

155722.3.3药材加工与储存的规范化 5

17913第3章中药提取技术与设备 5

274983.1常用中药提取方法 5

50963.1.1水提法 5

321763.1.2醇提法 6

198443.1.3超临界流体提取法 6

209133.1.4超声波辅助提取法 6

226863.1.5微波辅助提取法 6

322963.2提取工艺优化与放大 6

165223.2.1提取工艺优化 6

313783.2.2提取工艺放大 6

149453.3提取设备选型与配置 6

74073.3.1设备选型 6

31423.3.2设备配置 6

17007第4章中药制剂工艺与质量控制 7

306814.1制剂工艺研究 7

252444.1.1制剂工艺流程设计 7

23664.1.2制剂工艺参数优化 7

22434.1.3制剂工艺放大研究 7

305654.2制剂质量控制策略 7

198754.2.1原料质量控制 7

264764.2.2中间体质量控制 7

316694.2.3成品质量控制 8

134074.3制剂设备选型与自动化 8

67884.3.1设备选型原则 8

96284.3.2自动化控制系统 8

168774.3.3信息化管理 8

4513第5章中药制药过程自动化与信息化 8

236185.1制药过程自动化技术 8

61655.1.1自动化技术概述 8

303745.1.2自动化控制系统 8

136395.1.3自动化设备 8

309995.1.4自动化技术在中药制药中的应用案例 9

170195.2制药信息化建设 9

112685.2.1信息化建设概述 9

209195.2.2信息化管理系统 9

244225.2.3信息技术在制药过程中的应用 9

22925.2.4信息化建设案例 9

265365.3智能制造与大数据分析 9

327355.3.1智能制造概述 9

17775.3.2智能制造关键技术 10

318825.3.3大数据分析在制药过程中的应用 10

198435.3.4智能制造与大数据分析案例 10

3774第6章中药新型给药系统研发 10

46846.1新型给药系统概述 10

181296.2制剂处方设计与评价 10

278796.2.1制剂处方设计 10

276866.2.2制剂评价 11

93626.3纳米粒、微囊等新型给药系统 11

309216.3.1纳米粒给药系统 11

255726.3.2微囊给药系统 11

27526.3.3其他新型给药系统 11

16214第7章中药安全性评价与质量控制 12

166457.1中药安全性评价方法 12

196657.1.1毒理学研究 12

269607.1.2临床前研究 12

155807.1.3临床研究 12

197257.2药效学与毒理学研究 12

107937.2.1药效学研究 12

79947.2.2毒理学研究 12

149857.3质量控制体系建设 12

230427.3.1中药材质量控制 12

175617.3.2中药制剂质量控制 13

46787.3.3质量标准制定与实施 13

19457.3.4质量追溯体系 13

14464第8章产业化与市场营销 13

121188.1产