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必威体育精装版：D-二聚体的实验室检测和临床应用要点（全文）

D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，是凝血和纤溶系统激活的重要标志

物之一，已在多种疾病的诊断及治疗中得到广泛应用。为解决D-二聚体

在实验室检测中面临的关键问题，给D-二聚体的临床合应用和正确解

读提供参考，相关专家商讨并制定了《D-二聚体实验室检测与临床应用中

国专家共识》，要点如下。

D-二聚体病生学

D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，但其只在交联纤维蛋白降解时产生,

因此D-二聚体可作为机体凝血活化和继发纤溶激活的标志物。

纤维蛋白（原）降解产物（FDPs）是纤维蛋白原和（或）纤维蛋白被纤

溶酶降解后大小不等片段产物的混合物，D-二聚体是否包含在内，取决于

是否有交联纤维蛋白形成和被降解（图1）。

实验室检测

推荐意见1：

（1）同一医疗机构应采用同一种D-二聚体检测方法（强推荐）；

⑵不同检测系统间D-二聚体检测结果难以相互比较，连续检测建议使

用同一检测系统（强推荐）；

（3）检验工作者应熟悉本实验室D-二聚体检测的方法、检测敏感度和阴

性预测值等（强推荐）。

推荐意见2:

（1）D-二聚体检测的批内精密度:正常质控品或血浆标本CV应＜15%,

异常质控品或血浆标本CV应＜10%;日间精密度CV应＜15%,当D-

二聚体用于VTE排除诊断时，应设置质控靶值水平在cut-off值附近的室

内质控，且cut-off值检测结果的日间精密度CV应＜7.5%（强推荐）；

（2）D-二聚体在cut-off值浓度水平处的敏感度应＞97%,阴性预测值

应＞98%（可信区间的下限＞95%）（强推荐）。

推荐意见3:

（1）实验室应根据所用D-二聚体检测系统的方法学、制造商声明和自己

的验证结果来确定标本的拒收原则（强推荐）；

（2）解读D-二聚体检测结果时，应始终考虑样本因素、生状态及药物

的影响（强推荐）。

推荐意见4:

（1）实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当

前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值（强推荐）;

（2）使用瞄/L或mg/L作为D-二聚体的测量单位，FDPs测量单位应

与D-二聚体统一(推荐)；

(3)D-二聚体报告应提供的要素包括：正常参考区间、VTE排除诊断

cut-off值(如已验证)、报告方式(FEU或DDU)和计量单位(瞄/L、

mg/L)(强推荐)。

临床应用

D-二聚体在静脉血栓栓塞症(VTE)中的应用

1.D-二聚体用于下肢深静脉血栓(DVT)的排除诊断

推荐意见5：

(1)对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、Wells评分为

低度临床可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测阴性的结果可排除

DVT,阳性者推荐进一步行血管超声检查；对于血栓发病因素明显、症状

体征典型、Wells评分为中、高度可能的患者，首选血管超声检查；

(2)D-二聚体应满足推荐意见2中的要求(强推荐)。

2.D-二聚体用于肺栓塞(PE)的排除诊断

推荐意见6:

(1)应基于临床经验或临床可能性(Wells评分或校正的Genev评分)

联合D-二聚体检测进行急性PE的筛查。临床评估中、低度可能的患者,

高敏感度D-二聚体定量检测结果阴性可除外PE,如D-二聚体阳性，建

议进一步行确诊检查，如CTPA（强推荐）；

（2）D-二聚体应满足推荐意见2中的要求（强推荐）。

D3.-二聚体用于VTE诊断年龄校正的cut-off值

推荐意见7：

对于年龄50岁以上的低度VTE临床可能性患者，应采用年龄校正的

cut-off值（年龄X10Mg/LFEU），低于cut-off值者为阴性（推荐）。

D-二聚体在急性主动脉夹层（AAD）中的应用

推荐意见8:

（1）临床低度可能性患者D-二聚体阴性可以排除AAD;而临床高度可

能性患者，应直接进行CT血管造影，D-二聚体结果阴性不能排除AAD

（推荐）;

（2）D-二聚体升高可用于AAD的辅助诊断，与其他检查联合用于胸痛

患者的鉴别诊断和指导下一步诊疗（弱推荐）。

1.D-二聚体阴性用于低度临床可能AAD的排除诊断

基于AAD的发病机制，假腔内血栓的形成可使D-二聚体显著升高。有研

究发现在急诊胸痛的患者中，D-二聚体＞1600瞄/L对AAD诊断有一定

的提示价值，尽管D-二聚体水平升高不能区分AAD和PE,