中药药理学 第五章 中药药理的研究方法.pptVIP

第五章

中药药理的研究方法;第一节中药药理学研究的思路与方法

一、中药药理学研究的根本知识

1、研究用样品

复方、单味药、有效部位群及有效单体。药理实验前必须注意中药质量标准化。

2、实验用动物

选择适宜的种类及品系的动物是正确评价药物作用的根底。选用与人体的结构、机能、代谢、疾病特点相近似的实验动物。

小鼠和大鼠—常用动物，豚鼠—过敏试验，家兔—热源检查和解热试验，猫、狗、大鼠—血压试验，鸽子、狗、猫—催吐试验。

;3、剂量和分组的设定

主要药效研究的各种试验至少设3个剂量组。

能够测出ＬＤ５０的受试药物—1/10-1/5ＬＤ５０；

制剂毒性小，测不出ＬＤ５０---人用剂量折算动物用量。粗略的等效倍数为1〔人〕、3-4〔狗和猴〕，5-6〔猫、兔〕，6-8〔大鼠、豚鼠〕，10-12〔小鼠〕;随机、对照和重复是科学实验根本原那么。主要药效试验常需设以下对照组：

〔1〕正常对照组，又称〞空白对照组“或〞阴性对照组“，即除不用被研究的药物外，对照组的动物要经受同样的处理，如给生理盐水，当药物中假设含有特殊溶媒或基质者，对照组应接受相同容量的溶媒或基质。;〔2〕阳性对照组，是最常用的一种对照方法，也称有效对照或积极对照。以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法为对照。

阳性对照药设置目的是检查试验体系是否可靠和比较所研究药物的作用特点。阳性药应是国家?药典?或部颁标准，或新批准生产的有批号的药物。成效主治、剂型、给药途径应与受试药相似，两者才有可比性。;〔3〕模型对照组除不用药以外，其他处理与给药组相同。

一个药理实验需设5－6个实验组，10－14只动物〔大鼠或小鼠〕,体重、性别要有随机性，需要分批进行实验时要注意各组动物之间的平行操作。主要药效实验需要重复。如抗肿瘤药物，其驱邪作用要求重复三批，降血糖实验也要求重复。;4、药效学指标的选择

原那么：〔1〕针对性强，要紧密结合主要病因病机，能够反映临床治疗意义；〔2〕敏感，对于病情及证候的任何变化以及药物的防治作用，能敏感、准确反映出来；〔3〕稳定，重现性好，结果才可靠。;二、中药药理学研究思路与方法学进展

〔一〕研究思路

1、提高中药药理根底研究水平

以疗效为核心，从中药分子与生命分子的相互作用找切入点，以分子群体的变化来揭示中药分子调解规律，大力开展中药分子药理学研究。;3、加强与中药成效相关的系统药理作用研究

综合运用整体动物疾病模型、病证结合模型以及利用多种生物学等方法建立的细胞模型进行中药成效相关的系统药理作用研究，对全面揭示中药作用的实质具有重要意义。;〔二〕中药药理研究方法学进展

1、中药血清药理学、脑脊液药理学

中药或中药复方经口给动物灌服一定时间后采集动物血清，别离血液，用含有药物成分的血清进行体外试验的一种方法。;;第二节中药复方药理学研究

一、中药复方配伍研究方法

〔一〕拆方研究有助于中药复方配伍合理性的说明

1、单味研究法

十全大补汤—提高免疫力，拆方实验—地黄

2、药对研究法

六味地黄汤〔五个药对〕：一补一泻〔地黄+泽泻、山茱萸+丹皮、山药+茯苓〕；三补三泻〔地黄+山茱萸+山药、泽泻+丹皮+茯苓〕。;3、药物组间关系研究法

四物汤—补血，四君子汤—补气，二者合用，四君子汤抗贫血作用增强。补气药可增强补血药的补血效能，中医“补气生血〞理论。

4、撤药分析法

黄芩汤〔黄芩、芍药、甘草、大枣〕

5、聚类分析法

以性味归经为特征，数学模型，统计分析。半夏泻心汤。;6、正交设计法

正交设计表将一个方剂中的药物〔因素〕和剂量〔水平〕按一定规律设置。

7、均匀设计法

均匀设计表。

;〔二〕与中医证候研究结合探索中药复方药效的优势

四君子汤—脾虚型便秘及腹泻〔临床〕

胃肠运动—双向调节作用

〔三〕与中药复方组合化学结合开展药理学研究

以中药复方为天然组合化学库，在中医药理论的指导下确定能反映该方剂主治病证的药理学指标，通过组分或单体成分的组合筛选，找出其活性最强的组分构件，确定方剂“有用分子的构成〞。

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二、复方药效系统评价研究

1、与临床研究相结合进行复方整体药效的评价

从整体成效入手，与临床研究相结合，探讨中药复方多途径、多靶点的作用环节。

2、合理利用动物模型，客观揭示中药复方的作用机制