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cnas质控流程详解

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1.质量目标的制定：

确定实验室的质量目标，例如准确性、精密度、可靠性等。

质量目标应与实验室的使命和客户需求相匹配。

2.质量控制计划的制定：

根据质量目标，制定质量控制计划。

质量控制计划应包括检测项目、检测方法、质控样品的选择和使用、质

控频率等。

质控样品应具有代表性和稳定性，能够反映检测过程中的变异。

3.检测前的准备：

对检测设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。

对检测人员进行培训，使其熟悉检测方法和操作规程。

检查检测环境是否符合要求，例如温度、湿度、光照等。

4.样品的采集和处理：

按照标准操作规程采集样品，确保样品的代表性和完整性。

对样品进行处理和制备，例如提取、净化、稀释等。

处理过程中应注意避免交叉污染和损失。

5.检测过程的控制：

按照检测方法进行检测，严格遵守操作规程。

记录检测过程中的关键参数，例如温度、时间、试剂用量等。

对检测结果进行实时监控，发现异常及时采取措施。

6.质量控制样品的检测：

在检测过程中，定期插入质控样品进行检测。

质控样品的检测结果应在可接受范围内，否则应查找原因并采取纠正措

施。

质控样品的检测结果可以用于评估检测过程的稳定性和准确性。

7.数据的记录和处理：

记录检测过程中的所有数据，包括样品信息、检测结果、质控结果等。

对数据进行处理和分析，例如计算平均值、标准差、变异系数等。

数据处理过程中应注意数据的准确性和可靠性。

8.结果的报告和解释：

根据检测结果，编制检测报告。

检测报告应包括样品信息、检测方法、检测结果、质控结果等。

对检测结果进行解释和评价，说明其是否符合相关标准和要求。

9.质量控制的评估和改进：

定期对质量控制计划的执行情况进行评估。

评估内容包括质控样品的检测结果、检测过程的稳定性、数据的准确性

等。

根据评估结果，采取相应的改进措施，提高质量控制水平。

10.文件的管理和保存：

对质量控制相关的文件进行管理和保存，包括质量目标、质量控制计划、

检测报告、数据记录等。

文件应按照规定的格式和要求进行整理和归档，便于查询