去乙酰毛花苷注射液Deslanoside-详细说明书与重点.pdf

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去乙酰毛花苷注射液Deslanoside

英文名称:DeslanosideInjection

【成分】

本品主要成份为去乙酰毛花苷。

化学名称:3-[0-β-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D-核-已吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧

-β-D-核-已吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D-核-已吡喃糖基)氧代]-12,14-二羟基-心甾-20(22)

-烯内酯。

辅料:乙醇、甘油、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1.主要用于心力衰竭。由于其作用较快,适用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。

2.亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。

3.终止室上性心动过速起效慢,已少用。

【规格】2ml:0.4mg

【用法用量】

静脉注射-成人常用量:用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,首剂0.4~0.6mg(1-1.5支),以后每

2~4小时可再给0.2~0.4mg(0.5-1支),总量1~1.6mg(2.5-4支)。

小儿常用量:按下列剂量分2~3次间隔3~4小时给予。早产儿和足月新生儿或肾功能减退、心肌炎

患儿,肌内或静脉注射按体重0.022mg/㎏,2周~3岁,按体重0.025mg/㎏。本品静脉注射获满意疗效

后,可改用地高辛常用维持量以保持疗效。

【不良反应】

1.常见的不良反应包括:新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常

的无力、软弱。

2.少见的反应包括:视力模糊或.少见的反应包括:视力模糊或黄视黄视中毒症状)、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。

3.罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)。

4.在洋地黄的中毒表现中,心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占心脏反应的33%。其次为房

室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性

停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期

延长。

【禁忌】

禁用:1.任何强心甙制剂中毒;2.室性心动过速、心室颤动;3.梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能

不全或心房颤动仍可考虑);4.预激综合征伴心房颤动或扑动。

【注意事项】

1.以下情况慎用:

(1)低钾血症;

(2)不完全性房室传导阻滞;

(3)高钙血症;

(4)甲状腺功能低下;

(5)缺血性心脏病;

(6)急性心肌梗死早期(AMI);

(7)心肌炎活动期;

(8)肾功能损害。

2.用药期间应注意随访检查:

(1)血压、心率及心律;

(2)心电图;

(3)心功能监测;

(4)电解质尤其钾、钙、镁;

(5)肾功能;

(6)疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。

3.过量时,由于蓄积性小,一般于停药后1~2天中毒表现可以消退。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量可能适当增加,分娩后6周减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇

女应用须权衡利弊。

【儿童用药】

新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少;早产儿与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度而减小剂

量。按体重或体表面积,1月以上婴儿比成人用量略大。

【老年用药】

老年人肝肾功能不全,表观分布容积减小或电解质平衡失调者,对本品耐受性低,必须减少剂量。

【药物相互作用】

1.与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼(Bumetanide,制品为丁尿胺)、依他尼酸

(EthacrynicAcid,利尿酸)等同用时,可引起低血钾而致洋地黄中毒。

2.与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺(Cholestyramine,消胆胺)和其

他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、对氨水杨酸同用时

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