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泌尿外科内镜诊疗技术管理规范

（2013年版）

为加强泌尿外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范泌尿外科内

镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应

用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外

科内镜诊疗技术的基本要求。

本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性

生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等

诊疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务

相适应。

（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展泌尿外科内镜诊

疗技术相适应的诊疗科目，有与开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅

助科室和设备，并满足下列要求：

1.临床科室。

二级及以上医院，其中三级医院设有泌尿外科，二级医院外科设

有泌尿外科病房或专业组。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完

成泌尿外科手术不少于200例。

2.手术室条件要求。

（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。

（2）有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、

耗材。

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（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易

呼吸器等急救设备和急救药品。

3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，

有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉

技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。

（三）有不少于2名经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，

具备泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技

术人员。

（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。

（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的

泌尿外科内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件

的情况下，还应满足以下要求：

1.三级医院，开展泌尿外科诊疗工作不少于5年，近5年累计完

成泌尿外科内镜手术不少于2000例，其中累计完成按照四级手术管

理的泌尿外科内镜手术不少于500例或累计完成按照三级手术管理的

泌尿外科内镜手术（附件2）不少于800例。技术水平在本地区处于领

先地位。

2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。

3.具备满足实施按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术需求的

临床辅助科室、设备和技术能力。

二、人员基本要求

（一）医师。

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1.拟开展泌尿外科内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：

（1）取得《医师执业证书》，执业范围与开展泌尿外科内镜技术

相适应的临床专业。

（2）具有5年以上泌尿外科疾病诊疗工作经验，具备主治医师

以上专业技术职务任职资格。目前从事泌尿外科诊疗工作，累计参与

完成泌尿外科内镜手术不少于200例。

（3）经过泌尿外科内镜诊疗技术系统培训并考核合格。

2.拟独立开展按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术的医师，在

满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：

（1）开展泌尿外科诊疗工作不少于10年，具有副主任医师以上

专业技术职务任职资格。累计完成泌尿外科内镜手术不少于500例；

其中按照三级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于250例。

（2）经国家卫生计生委指定的四级泌尿外科内镜诊疗技术培训

基地系统培训并考核合格。

3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和

标准的医师，可以不经过培训，但须经泌尿外科内镜诊疗技术临床应

用能力审核而开展按照三级及以下手术管理的泌尿外科内镜诊疗工

作。

4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须

经泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照四级手术管

理的泌尿外科内镜手术工作。

（1）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，

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并获得2名以上本专业主任医师书面推荐，其中至少1名为