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1电导率又称比电导。电导率表示水溶液传导电流的能力，表示水中电离性物质的总数。

间接表示了水中溶解盐的含量。电导是电阻的倒数，单位距离上的电导称为电导率。电导率的大小同溶于水中的物

质的浓度，活度，温度的关。

2水的硬度一般定义为Ca2+,Mg2+,的总量。硬度可分别表述为总硬度，碳酸盐硬度，和非碳酸盐硬度。

3《中国药典》中所收载的制药用水，因其使用范围不同而分为纯化水。注射用水及灭菌注射用水。

4制药用水的原水通常为自来水公司供应的自来水或深井水，基质量必须符合中华人民共和国国家标准，

GB574985《生活饮用水卫生标准》。原水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

5纯化水为原水经蒸馏法，离子交换法，反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水。不含任何附加剂。

6纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

7注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必需在防止内毒素产生的设计条件

下生产，贮藏及分装。注射用水可作为配制注射剂的溶剂。

8，灭菌注射用水为注射用水照注射剂生产工艺制备所得，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

9，纯化水的制备通常有前处理，脱盐的后处理三大部分组成。

（1）前处理：有物理法，化学法和电化学等方法，其中物理方法澄清，砂滤，脱气，膜过滤，活性炭吸附等；化

学方法有混凝，加药刹菌，消毒，氧化-还原，络合，离子交换等，电化学方法有电凝聚等，以去除原水中

的悬浮物，胶体，微生物等为主，并消除过高的硬度和浊度。

（2）脱盐工序有电渗析，反渗透，离子交换，电再生混合床（EDI）等

（3）后处理（精处理）是脱盐后水质处理的统称。一般包括用终端离子交换去除离子痕迹，红外线杀菌，臭氧

杀菌，超过滤，微孔过滤等。

10：工艺用水处理的对象为电解质，有机物，颗粒物质，微生物，溶解气体。

（1）电解质：电解质是指在水中以离子状态存在的物质。包括可溶性的无机物，有机物及带电的胶体离子等，

另外还有有机酸（腐殖酸，烷基苯磺酸等）离子。电子电解质具有导电性，所以可以用测量水的电阻率

或电导率的方法来反映此类杂质在水中的相对含量，以离子色谱法及原子吸收光谱等分析方法来测定水

中各种阴，阳离子的含量。

（2）有机物：水中所含有机物主要是指天然或人工合成的有机物质，如有机酸，有机金属化合物等，这类物

质体积庞大，常以阴性或中性状态存在，通常用总有机碳（TOC）测定仪或化学耗氧量法分析此类物质

在水中的含量。

（3）颗粒物质：水中的颗粒物质包括泥砂，尘埃，有机物，微生物及胶化颗粒等。可用颗粒计数器来反映这

类物质在水中的含量。

（4）微生物：水中的微生物包括细菌，浮游生物，藻类及线虫类。可用真培养或膜过滤法测定其中含量。

（5）溶解气体：水中溶解气体包括N，OHS，CO，CO。CH等，可用气相色谱及液相色谱和化学法测

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定其含量。

11：纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒，紫外线消毒，臭氧消毒，和蒸气消毒等，注射用水的分配系统

主要是纯蒸气消毒。

12：纯化水，注射用水系统对贮水器（贮罐）的基本要求

对贮水器的总体要求是防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于用化学品对贮罐消毒：贮罐要密封，内表面是

光滑，有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。

对贮罐的要求是：

（1）采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；

（2）贮水罐上安装0.2um疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套；

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（3）能经受至少121C高温蒸气的消毒；

（4）排水阀采用不锈钢隔膜阀；

（5）若充于氮气，须装0.2um的疏水性过滤器过滤。

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13；国家标准是GB。

14纯化水的制备，储存的分配应能防止微生物的滋生的污染。

15；用于生产的检验的仪器，仪表，量具，衡器等，其适用范围的精密度应符合