药品认证中心 《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库(单选题).pdfVIP

药品认证中心《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库(单选题)--第1页

药品认证中心《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库(单

选题)

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

1、根据《药品管理法》,该法律的立法目的是（）[单选题]*

A为了加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护人民身

体健康

B为了加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护和促进

人民身体健康

C为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护公众健

康

D为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进

公众健康(正确答案)

2、新修订《药品管理法》的新增章节是（）[单选题]*

A医疗机构的药剂管理

B药品生产

C药品上市许可持有人(正确答案)

D药品价格和广告

3、根据《药品管理法》，该法律的适用范围包括（）[单选题]*

A在香港从事药品研制活动

B在澳门从事药品生产活动

C在境内从事药品经营活动(正确答案)

D在境外从事药品使用活动

药品认证中心《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库(单选题)--第1页

药品认证中心《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库(单选题)--第2页

4、根据《药品管理法》，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，

有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包

括（）[单选题]*

A、中草药、中药材

B、化学原料药、化工原料

C、殊医学用途配方食品

D、疫苗(正确答案)

5、根据《药品管理法》，药品管理应当以人民健康为中心，坚持的原则是（）

[单选题]*

A安全控制、全程管控、社会共治

B风险管理、全程管控、质量监管

C风险管理、全程管控、社会共治(正确答案)

D风险管理、安全控制、质量监管

6、根据《药品管理法》,药品管理应当建立科学、严格的监督管理制度，全面提升

药品质量，保障药品的（）[单选题]*

A安全、均一、有效

B安全、有效、可及(正确答案)

C安全、稳定、有效

D安全、有效、经济

7、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用

全过程中药品的（）负责[单选题]*

A安全性、有效性和质量可控性(正确答案)

B安全性、经济性和质量可控性

C安全性、有效性和可及性

药品认证中心《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库(单选题)--第2页

药品认证中心《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库(单选题)--第3页

D安全性、稳定性和公共福利性

8、根据《药品管理法》,药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法

规、规章、标准和规范，保证（）信息真实、准确、完整和可追溯[单选题]*

A、药品生产过程

B、药品经营过程

C、药品使用过程

D、全过程(正确答案)

9、根据《药品管理法》，将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将

药品安全工作经费列入预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保

障的组织是（）[单选题]*

A、县级以上地方人民政府(正确答案)

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门