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复发或转移性食管鳞癌免疫联合放疗与否的疗效及安全性

【摘要】目的评估免疫联合或不联合放疗治疗复发或转移性食管鳞癌(R/ME

SCC)的疗效和安全性。方法回顾性分析2020年1月至2021年10月在安阳市

肿瘤医院接受信迪利单抗治疗的75例R/MESCC患者的病历资料,根据是否接受

放疗分为放疗组(RT组,37例)和非放疗组(NRT组,38例)。比较两组客观

缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存(PFS)、总生存(OS)及不

良反应情况。定性资料用例数(构成比)表示,采用χ²检验或Fisher确切概率

法进行组间比较,采用Kaplan‐Meier法和log‐rank检验进行生存分析。结果

RT组和NRT组之间ORR和DCR差异无统计学意义(70%比61%,P0.375;95%

比89%,P0.414),但RT组的完全缓解(CR)率高于NRT组(19%比3%,P0.

022)。中位随访时间为25.4个月,RT组和NRT组中位PFS和OS差异均无统计

学意义(13.8个月比9.9个月,P0.221;20.2个月比18.9个月,P0.214)。

亚组分析显示,在转移或复发部位为局部和/或≤3个远处淋巴结的患者中,RT

组和NRT组的中位PFS差异无统计学意义(15.1个月比8.4个月,P0.115),

但RT组中位OS优于NRT组(未达到比12.3个月,P0.036)。与NRT组相比,

除了1‐2级肺炎增加外(41%比18%,P0.035),RT组未观察到治疗相关不良

反应显著增加。结论免疫治疗联合放疗在R/MESCC患者中是安全的,并在转移

或复发部位为局部和/或≤3个远处淋巴结的患者中有生存获益。

【关键词】食管鳞状细胞癌;放射疗法;免疫疗法;预后;不良反应

食管癌是中国最常见的肿瘤之一,其发病和死亡人数占全球总数的50%以上

[1]。其中,食管腺癌和食管鳞状细胞癌(esophagealsquamouscellcarci

noma,ESCC)是两种主要病理亚型,而我国ESCC占90%以上[2]。近一半的食

管癌患者在最初诊断时已伴有远处转移[3]。即使对于接受了根治性食管切除

术或放化疗等综合治疗的患者,仍有相当一部分发生局部复发或远处转移。然而,

单纯化疗治疗这些患者的效果不佳,中位生存时间不足1年[4]。研究证实,

与单纯化疗相比,免疫治疗联合化疗或者单独的免疫治疗,在这些患者的一线或

后线治疗中能够带来更好的生存获益[5-12]。

食管癌是中国最常见的肿瘤之一,其发病和死亡人数占全球总数的50%以上

[1]。其中,食管腺癌和食管鳞状细胞癌(esophagealsquamouscellcarci

noma,ESCC)是两种主要病理亚型,而我国ESCC占90%以上[2]。近一半的食

管癌患者在最初诊断时已伴有远处转移[3]。即使对于接受了根治性食管切除

术或放化疗等综合治疗的患者,仍有相当一部分发生局部复发或远处转移。然而,

单纯化疗治疗这些患者的效果不佳,中位生存时间不足1年[4]。研究证实,

与单纯化疗相比,免疫治疗联合化疗或者单独的免疫治疗,在这些患者的一线或

后线治疗中能够带来更好的生存获益[5-12]。

在以化疗为主要治疗手段的时代,对于复发或转移性食管鳞癌(recurrent

ormetastaticesophagealsquamouscellcarcinoma,R/MESCC),放疗经常

被用作姑息治疗,以缓解疼痛、吞咽困难和肿瘤出血等症状。考虑到放疗与免疫

治疗的协同作用[13],将放疗纳入以免疫治疗为基础的治疗方案,已成为治疗

R/MESCC的新策略。然而,目前相关的研究较少[14-18]。本研究是一项真实

世界研究,回顾性探讨了免疫联合放疗在R/MESCC中的疗效及安全性,以期为食

管癌综合治疗提供参考。

资料与方法

1.研究对象:本研究为回顾性队列研究。研究对象是2020年1月至2021

年10月在安阳市肿瘤医院接受信迪利单抗治疗的R/MESCC患者。纳入标准:(1)

病理证实的ESCC;(2)确诊转移或复发;(3)接受信迪利单抗治疗加或不加

放疗;(4)既往未接受过免疫治疗;(5)根据实体瘤疗效评价标准(respons

eevaluationcriteriainsolidtumors,RECIST)1.1有可测量病灶;(6)

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