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深圳市人民医院[复制]
“2022年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”试题
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1、临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是()[单选题]*
A严重不良事件
B药物不良反应(正确答案)
C不良事件
D可疑且非预期严重不良反应
2、《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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