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2023年度执业药师之药事管理与法规通

关试题库(有答案)

单选题（共57题）

1、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明

的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药

及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，

经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制

剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营

范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素

【答案】B

2、药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变

更后几日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请

A.15日前

B.30日内

C.3个月

D.6个月

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【答案】B

3、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持

有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X

进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲

立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.A省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院

【答案】B

4、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴

卡》变更手续的是

A.医疗机构负责人

B.医疗管理部门负责人

C.药学部门负责人

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师

【答案】D

5、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用

药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。

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经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，

主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事

的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

【答案】D

6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】B

7、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到

“四查十对”查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

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【答案】D

8、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市

放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行

的说法，错误的是

A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确