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药品管理法试题及答案经营企业--第1页

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名部门分数

一、单选题（20分，每小题2分）

1、开办药品批发企业和零售企业必须取得（B）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。（D）

A、岗位操作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品

的（A）。

A、批准证明文件B、药品生产许可证C、批准文号D、广告许可证号

4、药品必须符合（A）

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进

口，并发给（B）

A、《新药证书》B、《进口药品注册证书》C、《进口药品许可证》D、《进口许可证》

6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款

（B）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

7、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）

A、电视B、报纸C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（B）

A、国家中医药管理局B、国务院药品监督管理部门C、省药品监督局D、国务院有关部门

9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（D）

A、2002年1月1日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日

10、负责国家药品标准的制定和修订的是（B）

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门

二、多选题（20分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分）

1、开办药品经营企业必须具备以下条件（ABCD）

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A、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

D、具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、《药品管理法》中药品包括（ABCD）

A、中药材、中药饮片、中成药B、化学原料药及其制剂C、抗生素、生化药品、放射性药品

D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品E、医疗器材、保健品、农药、兽药等

3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ACDE）

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业

C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项

E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ABCE）

A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、外用药品

D、处方药和非处方药E、放射性药品

5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、

使用的药品的（ABC）

A、质量B、疗效C、反应D、市场行情E、经济效益

6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处

罚包括（ABDE）

A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得

D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

7、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（AD）

A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E、企业药品标准

8、制定《