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药品管理法培训试卷+答案--第1页
药品管理法培训试卷+答案
《中华人民共和国药品管理法》考试试题
姓名___部门___分数___
一、是非判断题(22%)1、卫生行政部门设置或者确定
的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查
所需的药品检验工作。()
2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理
部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批
准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药
品。()
4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂
技术工作。()
5、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。
()
6医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对对处方所
列药品缺货时可以更改或者代用。()
7、生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫
生行政部门批准,并发给药品批准文号。()
药品管理法培训试卷+答案--第1页
药品管理法培训试卷+答案--第2页
8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构
按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
()
9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品
监督管理部门会同海关总署提出。
报国务院批准。()
10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机
构可直接调用企业药品。()
11、某药厂上市贩卖的国内独家新药其药品通用称号可作
为药品商标使用。()
12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包
装资料和。()
13、药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品
质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
14、处置生产、贩卖假药的企业,其直接负责的主管人员
和其他直接负责人员10年内不得处置药品生产、谋划活动。
()
15、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新
签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。()
药品管理法培训试卷+答案--第2页
药品管理法培训试卷+答案--第3页
16、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、
自治区、直辖市药品监督管理部门能够采取停业生产、贩卖、
使用的紧急控制措施。()
17、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可
进行临床试验。()
18、省、自治区、直辖市人民当局有关部门在各自的职责
范围内负责与药品有关的监督管理工作。
()
19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责
本行政区域内的药品监督管理工作。()20、处方药可以在国务
院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、
药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他
方式进行以公众为对象的广告宣传。()
21、各级当局有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药
管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。()
22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准
没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门
指定的炮制规范炮制。()
二、填空题(52%)
药品管理法培训试卷+答案--第3页
药品管理法培训试卷+答案-
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