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药事管理学试题库练习题

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《药事管理学》

一、名词解释

1.药事管理：

2.药品：

3.处方药：

4.基本药物政策：

5.药品标准：

6.药品注册标准：

7.国家基本药物：

8.药学职业道德：

9.中药：

10.麻醉药品：

11.精神药品：

12.医疗用毒性药品：

13.放射性药品：

14.药品广告：

15.药品不良反应：

16.专利：

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17.药品注册：

18.处方：

19.药品召回：

二、填空

1.XXX的英文全称是，中文全称是。

2.药事管理的核心内容是。

3.我国执业药师考试由和统一组织。

4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。

5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，

法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。6.《药品管理法》

规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，

有效期为年。7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零

售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。8.只准在

专业性医药报刊进行广告宣传。

9.《药物非临床研究质量办理标准》英文简称是

___________，《药品生产质量办理》英文简称是___________。

10.《中药种类保护条例》规定受保护的中药种类分为

________和________。

11.中药主要以三种形态出现，即。

.

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精品文档12.申请延长保护期的中药二级保护种类，应当

在保护期满前个月，由生产企业依照《中药种类保护条例》规

定的

程序申报。

13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委

托方与受托方之间，是由_______________负责。14.药品管理

法规定的特殊管理的药品包括_________________、

_____________________、__________________和

____________________。

15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在

《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中

药材GAP认证。

16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神

药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。17.《麻醉

药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方

至少保存年。18.麻醉药品处方至少要保存年。

19.精神药品处方最少保存年。

20.药品包装、药用包装资料、容器必需符合。

21.药品标识物包括药品的。

22.承办全国药品不良反应监测技术事情。

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