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药企微生物和环境考试试题附答案--第1页
微生物和环境培训试题
日期：部门：姓名：得分：
一、填空题（每空1分，共50分）
1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行
和等方面的培训及考核。
2、GMP中规定，药品生产企业应有防止的卫生措施，
制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
3、GMP中规定，生产区不得存放和。生产
中的应及时处理。
4、药品生产人员应有,直接接触药品的生产人员至少
体检一次。
5、医药工业洁净室必须以和为环境控
制对象，二者相比，更难以控制。
6、微生物的主要种类有①类：包括“三菌，三
体”具体指、放线菌、蓝细菌、、、立克
次氏体；②：包括真菌（、和
大型真菌）、原生动物及显微藻类；③非细胞类：包括
和（包括类病毒、拟病毒和朊病毒）。
7、微生物的五大共性、、、
和。
8、微生物在生态环境中的地位是和
具有不可替代的作用。
第1页
药企微生物和环境考试试题附答案--第1页
药企微生物和环境考试试题附答案--第2页
9、洁净区内的微生物主要存在于、、
和。
10、新版GMP对口服固体车间的洁净度要求须符合级，其中
尘埃粒子测定，≥0.5μm尘粒数要求不多
于，微生物数量须测定，沉降菌数
≤，浮游菌数≤，表面微生物
≤。
11、是微生物的飞行器，具有沉降和粘附在趋势。
12、器具清洗的最终淋洗用水是。
13、微生物污染会使药品出现：变色、、、
沉淀，产生有毒有害物质，致使药品。对人体而言可
能造成：、中毒、、甚至死亡。
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