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医疗器械自查报告5篇

1.医疗器械自查报告篇一

根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的

函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自

查，自查重点为20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、

体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情

况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；

产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度

等，现将具体自查情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，

把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。领导、强化责任，增

强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械

不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理

制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床

工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进

入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件

以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库

制度，确保医疗器械的安全使用。

四、加强日常保管工作：

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1、采购、验收人员严格把质量关，保证无一例不合格产品。

2、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

3、验收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、合格的。

4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。并填写使用

记录。

五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械

日常维护工作。

六、加强不合格医疗器械的`管理，防止不合格医疗器械进入临床，

我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，及时查清事

发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县

医疗器械监督管理局。

七、我院今后医疗器械工作的重点：

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证

广大患者的用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高

医院的医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医

疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，不断构建人民

医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，

共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

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通过这次专项自查自纠检查，我院认真学习法律、规范经营使用行为、

进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使

用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水

平。确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率。

但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，

望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

2.医疗器械自查报告篇二

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药

品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、

医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养

护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

一、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具