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药师法规习题含参考答案--第1页

药师法规习题含参考答案

一、单选题（共90题，每题1分，共90分）

1、是国家根本法，具有最高的法律效力的是

A、行政法规

B、法律

C、宪法

D、部门规章

正确答案：C

2、承担不良反应报告主体责任的是

A、药品上市许可持有人

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

正确答案：A

3、国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是

A、药品注册标准

B、企业标准

C、中国药典

D、炮制规范

正确答案：A

4、列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，发生非预期停产的，

多久之内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；必要时，

向国家药品监督管理局报告

A、6个月

B、15日

C、3日

D、3个月

正确答案：C

5、举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,

或者备案时提供虚假材料的,拒不改正的

A、直接负责人员五年内不得从事中医药相关活动

B、直接负责人员三年内不得从事中医药相关活动

C、直接负责人员五年内不得从事药品生产、经营活动

D、直接负责人员终身不得从事药品生产、经营活动

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正确答案：A

6、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号

B、X食药监械经营XXXXXXXX号

C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、X食药监械经营许XXXXXXXX号

正确答案：C

7、国家检验药品、生物制品质量的法定机构是

A、国家中药品种保护审评委员会

B、国家药品监督管理局药品审评中心

C、中国食品药品检定研究院

D、国家药典委员会

正确答案：C

8、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应

的程度，体现药品的

A、稳定性

B、均一性

C、安全性

D、有效性

正确答案：C

9、制定三级医院药品处方集和基本用药供应目录的是

A、药事管理及药物治疗委员会

B、医疗机构制剂室

C、药事管理与药物治疗学组

D、医疗机构药师

正确答案：A

10、负责全国中药品种保护的监督管理工作

A、国家中医药管理局

B、国家药典委员会

C、中国中医药协会

D、国家药品监督管理部门

正确答案：D

11、由总理签署国务院根据宪法和法律制定的是

A、法律

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B、部门规章

C、宪法

D、行政法规

正确答案：D

12、第一类医疗器械

A、风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效

的医疗器械

C、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

正确答案：D

13、下列哪个化妆品属于特殊化妆品

A、润肤乳

B、香水