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承租仓库的风险评估报告
健民集团叶开泰国药（随州）有限公司
风险评估报告审核与批准
起草
部门签字日期
年月日
年月日
审核
部门签字日期
年月日
年月日
年月日
批准
签字日期
年月日
1.目的：运用风险管理的工具，制定公司仓库风险评估方案，进行科学的、
系统的评估，采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动，旨在最大
程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。
2.范围：评估从人、机、料、法、环五个方面识别风险，消减对仓库管理的
影响。
3.使用的风险工具：FMEA
4.风险的评价标准
FMEA各项评分标准表（一）
严重性系数（S）可能性系数（P）可识别系数(D)
可能
严重程可检测
描述性描述描述
度(S)性(D)
(P)
直接影响产品质量要素或
工艺与质量数据的可靠
极易发生，
性、
如：复杂手工
关键完整性或可跟踪性。此风极高极低不存在能够检测
操
(4)险可导致产品不能使用；(4)(4)到错误的机制
作中的人为失
直
误
接影响GMP原则，危害产
品生产活动
直接影响产品质量要素或
工艺与质量数据的可靠
偶尔发生，
性、
如：简单手工通过周期性手动
完整性或可跟踪性。此风高
高(3)操低(3)控制可检测到
险可导致产品召回或退(3)
作中因习惯造错误
回；
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