艾德生物(300685)肿瘤伴随诊断龙头强者恒强.docx

正文目录

TOC\o1-2\h\z\u专注于肿瘤精准医疗的龙头企业 6

自研构建肿瘤伴随诊断全产品线 6

创新带动业绩稳健增长 9

高成长分子赛道或孕育体外诊断新巨头 11

近百亿肿瘤基因检测需求持续上升 11

LDT监管政策助力高质量发展 15

医保报销推动行业扩容 17

打造肿瘤伴随诊断整体化解决方案 18

齐全的产品线具备先发优势 19

产品研发实力强劲 20

大外企合作助力突破海外市场 22

盈利预测、估值与投资建议 23

盈利预测 23

估值与投资建议 24

风险提示 25

图表目录

图表1：公司发展历程 6

图表2：公司具有丰富的肿瘤伴随诊断（CDx）产品线 6

图表3：艾德生物股权结构（截至2024年6月30日） 8

图表4：公司管理层行业经验丰富 9

图表5：2016-2024H1公司营收及增速 10

图表6：2016-2024H1公司归母净利润及增速 10

图表7：2016-2024H1公司毛利率和净利率 10

图表8：2018-2024H1公司三费情况 10

图表9：2018-2024H1公司主营业务构成 11

图表10：2018-2024H1公司主营业务毛利率变化 11

图表11：2022年中国IVD各细分领域占比（按金额） 11

图表12：2018-2030E全球分子诊断市场空间 12

图表13：2018-2030E中国分子诊断市场空间 12

图表14：2018-2030E中国肿瘤分子诊断市场空间 13

图表15：2017-2030E中国癌症年新发病例数 13

图表16：2017-2030E中国抗肿瘤药物市场规模 13

图表17：2020年中国肿瘤治疗方式分布 14

图表18：2030E中国肿瘤治疗方式分布 14

图表19：2019-2022年国家医保目录抗癌靶向药物数量 14

图表20：2018-2030E我国肿瘤分子诊断市场空间（分不同应用场景） 15

图表21：2022年中国肿瘤分子诊断及检测市场格局 15

图表22：国家层面LDT规范管理相关政策 16

图表23：地方层面LDT规范管理相关政策 16

图表24：中国各省市对肿瘤伴随诊断产品的收费标准 18

图表25：各省市将肿瘤基因检测纳入医保目录情况 18

图表26：公司产品情况 19

图表27：各公司肿瘤伴随诊断产品获证情况（PCR方法学） 20

图表28：2018-2023年各分子诊断公司研发费用率 21

图表29：2018-2023年各分子诊断公司研发人员数占比 21

图表30：非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版） 21

图表31：2012-2023年公司海外营收情况 22

图表32：公司合作的药企情况 23

图表33：公司海外全资子公司情况 23

图表34：部分产品进入海外国家医保 23

图表35：公司主营业务及毛利率测算情况 24

图表36：可比公司估值情况 25

专注于肿瘤精准医疗的龙头企业

公司创立于2008年，聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域。公司产品种类丰富，可检测EGFR、KRAS、BRAF等较常见的基因突变，涵盖疾病领域包括非小细胞肺癌、乳腺癌等癌种，同时公司产品也率先在海外获批。目前已与阿斯利康、强生、恒瑞等顶级药企合作，为其靶向药物治疗开发相应的诊断试剂，研发实力强劲。

图表1：公司发展历程

资料来源：公司官网，

自研构建肿瘤伴随诊断全产品线

提供肿瘤伴随检测的整体化解决方案。公司基于自研的核酸分子检测技术（ADx-ARMS），推出多项检测产品，目前公司已有27种肿瘤基因检测产品获得NMPA三类注册证，技术平台涵盖主流的PCR、NGS、免疫组化、原位荧光杂交等，并设有配套仪器。公司产品包括从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据管理系统，提供肿瘤精准检测整体解决方案。

图表2：公司具有丰富的肿瘤伴随诊断（CDx）产品线

产品类别 产品名称

产品类别 产品名称

IHC产品 PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）

人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂（荧光PCR法）

5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）

PCR产品

人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）

人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）

人类ALK基因融合和R