无源医疗器械说明书-模板.pdfVIP

（产品名称）说明书

【产品名称】

【型号、规格】

【包装规格】条/每盒盒/箱

【生产许可证书编号】（第一类医疗器械照写备案的登记号）

【注册证书编号】

【产品标准编号】

【产品主要性能】

【主要结构】

【适用范围】

【工作原理】

【操作说明】

【产品维护和保养方法】

【特殊储存条件和方法】

【安全特性】禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容

（1）禁忌症：

（2）警告及注意事项

警告及注意事项说明

表示如不按照警告的内容操作就会导致死亡或重伤的危险状态。

（1）

表示如不按照警告的内容操作就有可能导致死亡或重伤的危险状态。

（1）

（2）

表示如不按照警告的内容操作就有可能导致轻伤或中等程度伤害的危

险状态。

（1）

（2）

切勿再次使用

生物风险

参考使用说明

注意。参考随附文件

易碎，小心轻放

避免日晒

防止热源及辐射源

避免雨淋

温度下限

温度上限

温度限制

使用期限

制造日期

批次代码

分类编号

序列编号

对照

阴性对照

阳性对照

经无菌处理技术灭菌

经环氧乙烷灭菌

经辐射灭菌

经蒸汽或干热灭菌

不得二次灭菌

未灭菌

包装破损时切勿使用

体外诊断医疗器械

注：次符号应当用于识别体外诊断医疗器械，并不是规定该器械“用

于体外”

患者编号

温度限制

大气压力限制

注意表示如不按警告的内容操作就有可能导致财产损失的状况。

【配件清单】

【生产企业名称】

【住所】

【住所联系方式】

【生产地址】

【生产地址联系方式】

【售后服务单位】

【联系方式】

【说明书编制日期】

【生产日期】

【有效期限】