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CNAS现场评审前工作

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CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次;而体系的运行,

需要相关的文件、记录来支持;所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其

一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料;

现展示我实验室最近现场评审前该项目归档情况,跟大家分享下;因为这一涉及

到体系的所有过程,内容比较多;所以无法详细描述;只针对大体归档要求、责任

岗位、做简要叙述;最后根据文档整理的情况,重点性突击补充资料,以便更好迎

接CNAS现场评审;

因该项是结合本实验室的实际情况,故大家看看,作为一个参考即可;

1、

文件在资料员处需有一份完整的

1内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一

份；质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责

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2外部文件：所有检测所需的外部标准、规范,及/IEC17025：2005CNAS-

CL01：2006,应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份;

3以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序如盖受控章、做发放记录;

2、

设备档案

每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有

以下内容：

设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、、历年的检定证书、使用记录、

定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；每台设备做一个档

案盒

3、

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人员档案

由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称

证、其他资格证如内审员证,发表的论文,年度的考核等资料;每人一档,与人员

一览表的先后顺序对应;每人做一个档案袋

4、

原始记录

不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其

包含足够的信息；必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起

5、

报告

所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档;按项目或时间顺序一个一

个档案盒放好,并做好目录特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始

记录含校准曲线、图谱等、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使

用记录等

6、体系运行资料不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文

件夹,但一定要知道与下列各要素的关系

按要素整理成25个文件夹,具体内容包括：每个要素做一个档案盒

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1第一个档案盒：

组织

1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律

地位证明材料；成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的

授权直接从质量手册中复印,由资料员完成

2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键

岗位的任命书；中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量