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注射剂类药品项目风险评估报告
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注射剂类药品项目风险评估报告
目录
TOC\o1-9前言 3
一、事故原因分析及事故后果预测 3
(一)、事故案例及原因分析 3
(二)、事故后果预测 4
二、对策措施与建议 5
(一)、事故隐患的整改措施 5
(二)、建议的安全对策措施 6
三、定性、定量安全评价 7
(一)、安全管理单元 7
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9
(三)、生产单元 10
(四)、公用工程及辅助设施单元 12
四、安全评价程序与评价方法 16
(一)、安全评价程序 16
(二)、划分评价单元 17
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