2023药品管理法考试试题及答案.pdf

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2023药品管理法考试试题及答案

、单选题(在每小题列出的四个选项中,只有一个最符合题目要

求的选项)

1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B)

A,《药品生产许可证》

B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》

D,《进口许可证》

2,开办药品生产企业,必须取得(A)

A,《药品生产许可证》

B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》

D,《进口许可证》

3,药品必须符合(A)

A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准

D,自治区药品标准

4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经

审查确认符合质量标准,安全有效的,

可批准进口,并发给(C)

A,《进口许可证》

B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》

D,《新药证书》

5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的

企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行

凭药品监督管理部门出具的(A)

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A,《进口药品通关单》

B,《进口药品证书》C,《进口许可证》

D,《进口药品注册证书》

6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有

国务院药品监督管理部门颁发的(A)A,《进口准许证》

B,《出口准许证》C,《进口药品注册证书》

D,《进口许可证》

7,药品广告审批机关是(C)

A,省级工商管理部门B,国家工商管理部门

C,省级药品监督管理部门D,国家药品监督管理部门

8,处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)

A、电视B,报纸C,广播

D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的

医学,药学专业刊物

9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监

督检查时,必须出示(D)A,检查人员身份证

B,单位介绍信C,检查人员工作证D,证明文件

10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自

收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验

(D)

A,四日B,五日C,六日D,七日

11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者

《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以

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取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生

产,销售的药品货值金额几倍的罚款(B)

A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下

D,三倍以上五倍以下

12,对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违

法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款

(B)

A,

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