药品管理法培训试题及答案.pdfVIP

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药品管理法培训试题及答案

一、选择题

1.药品管理法是我国药品监管的的基本法律,下列关于药品管理法

的说法,正确的是:

A.药品管理法实施机构为国家药监局

B.药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理

C.药品管理法适用于中药和化学药品,不包括生物制品

D.药品管理法仅适用于医院内部使用的药品,不包括零售药店销售

的药品

2.药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量,以下哪项措施

不符合药品管理法的规定:

A.药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系

B.药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度

C.药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求,严格控制药品生

产全过程的各项工艺环节

D.药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准

3.药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些:

A.对进货的药品进行严格验收

B.对药品进行储存和运输时,应当采取一切必要措施防止药品的质

量变化

C.对销售的药品进行质量保证

D.承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任

4.药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项:

A.药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息

B.药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实

C.医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品

D.药品广告不受任何限制,可以随意发布

5.药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些:

A.警告

B.罚款

C.暂停或者吊销药品生产、流通许可证

D.拘留处罚

二、简答题

1.请简要说明药品管理法的主要内容

药品管理法是我国药品监管的基本法律,主要内容包括:

-药品的生产管理:规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管

理体系,按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环

节,保证药品质量。

-药品的流通管理:要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收,

采取必要措施防止药品质量变化,承担药品使用后的不良反应和药品

不良事件的责任。

-药品的使用管理:强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务

应当符合法律规定,药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信

息,不得夸大疗效或者编造医疗事实。

-违法行为的处罚:规定了违法行为的处罚措施,包括警告、罚款、

暂停或者吊销药品生产、流通许可证等。

2.药品广告中禁止出现的内容有哪些?

药品管理法明确规定了药品广告中禁止出现以下内容:

-药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实,不得含有医疗机构推

荐使用某种特定药品的信息。

-药品广告不得使用虚假、夸大、引人误解的用语或者图文,不得

利用明星代言或者社会公信力人物背书。

-药品广告不得含有未经批准的治疗、预防疾病的宣传内容,不得

进行虚假药品宣传。

-药品广告禁止在医疗机构门诊大厅、诊室、药房等场所张贴或者

分发。

三、论述题

请你从药品管理法中的任意一个方面出发,结合实际情况,论述其

重要性和实施的必要性。(字数限制不超过1500字)

(文章内容根据选择的具体方面展开论述,字数1500字以上,具体

格式根据文章主题灵活处理)

[注意:由于文字表达的限制,无法在本回答中提供完整的1500字

文章。]

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