- 1、本文档共4页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药品管理法培训试题及答案
一、选择题
1.药品管理法是我国药品监管的的基本法律,下列关于药品管理法
的说法,正确的是:
A.药品管理法实施机构为国家药监局
B.药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理
C.药品管理法适用于中药和化学药品,不包括生物制品
D.药品管理法仅适用于医院内部使用的药品,不包括零售药店销售
的药品
2.药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量,以下哪项措施
不符合药品管理法的规定:
A.药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系
B.药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度
C.药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求,严格控制药品生
产全过程的各项工艺环节
D.药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准
3.药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些:
A.对进货的药品进行严格验收
B.对药品进行储存和运输时,应当采取一切必要措施防止药品的质
量变化
C.对销售的药品进行质量保证
D.承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任
4.药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项:
A.药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息
B.药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实
C.医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品
D.药品广告不受任何限制,可以随意发布
5.药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些:
A.警告
B.罚款
C.暂停或者吊销药品生产、流通许可证
D.拘留处罚
二、简答题
1.请简要说明药品管理法的主要内容
药品管理法是我国药品监管的基本法律,主要内容包括:
-药品的生产管理:规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管
理体系,按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环
节,保证药品质量。
-药品的流通管理:要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收,
采取必要措施防止药品质量变化,承担药品使用后的不良反应和药品
不良事件的责任。
-药品的使用管理:强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务
应当符合法律规定,药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信
息,不得夸大疗效或者编造医疗事实。
-违法行为的处罚:规定了违法行为的处罚措施,包括警告、罚款、
暂停或者吊销药品生产、流通许可证等。
2.药品广告中禁止出现的内容有哪些?
药品管理法明确规定了药品广告中禁止出现以下内容:
-药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实,不得含有医疗机构推
荐使用某种特定药品的信息。
-药品广告不得使用虚假、夸大、引人误解的用语或者图文,不得
利用明星代言或者社会公信力人物背书。
-药品广告不得含有未经批准的治疗、预防疾病的宣传内容,不得
进行虚假药品宣传。
-药品广告禁止在医疗机构门诊大厅、诊室、药房等场所张贴或者
分发。
三、论述题
请你从药品管理法中的任意一个方面出发,结合实际情况,论述其
重要性和实施的必要性。(字数限制不超过1500字)
(文章内容根据选择的具体方面展开论述,字数1500字以上,具体
格式根据文章主题灵活处理)
[注意:由于文字表达的限制,无法在本回答中提供完整的1500字
文章。]
文档评论(0)