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临床生物样本库建设与管理规范-XXX

ICS

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DB11地方标准北京市

DBXX/XXXXX—XXXX临床生物样本库建设与管理规

范

nandManagementforClinicalbanks

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征求意见稿）

2018.03

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施XXX发布

DB11/XXXXX—XXXX

目次

I

DB11/XXXXX—XXXX

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。

本标准由北京是卫生核计划生育委员会组织实施。

本标准起草单位：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。

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本标准主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、

XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。

本标准为首次公布。

II

DBXX/XXXXX—XXXX

临床生物样本库建设与管理规范

1范围

本标准划定了临床生物样本库相关的建设、运行和管理的

基本要求。

本标准适用于临床生物样本库的建设及临床生物相关样本

的采集、处理、储存和使用。2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的

引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引

用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T-2002室内空气质量标准

GB-2008实验室生物平安通用要求

GB/T-2008检测和校准实验室能力的通用要求

GB-2014建筑设计防火规范

GB-2013建筑照明设计标准

GB-2009供配电系统设计标准

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GB-2010中国建筑灭火器配置设计标准

GB-2011生物安全实验室建筑技术规范

病原微生物实验室生物平安管理条例中华人民共和国国务

院令第424号

3术语和定义

下列术语和定义合用于本标准。

3.1

样本specimen

在某特定时间从受试者或捐献者采集到的组织、血液等样

本。对于某些人类样本，样本可以表示个体的意思。

3.2

bank

接收、贮存、处理及分发样本的实体。样本库包含其地理

位置以及与其运营相关的所有活动。3.3

XXX

实验室的生物安全条件和状态不低于允许水平，可避免实

验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合

相关法规和标准等对实验室生物安全责任的要求。

1

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