2024年执业药师之药事管理与法规考试题库.pdf

2024年执业药师之药事管理与法规考试题库

单选题（共45题）

1、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部

【答案】B

2、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理

工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物

专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进

行表决。

A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审

议同意

B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以

上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核

同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员

会二分之一以上委员审核同意

【答案】C

3、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续

【答案】A

4、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

【答案】A

5、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院

公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明

令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政

策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】B

6、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取

的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配

【答案】B

7、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办

法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】C

8、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构

按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

【答案】C

9、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

10、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】D

11、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治

疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院

治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让

留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药

品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严

重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口

C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口

D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口

【答案】A

12、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事

项的注册属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

13、关于药品广告审查的说法,错误的是()

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处